斑禿是一種自身免疫性疾病，其特征是頭皮、面部或身體上出現片狀或完全脫發。它具有潛在的免疫炎癥發病機制，當免疫系統攻擊身體的毛囊并導致頭發脫落時就會發生。這種脫發通常發生在頭皮上，但也會影響眉毛、睫毛、面部毛發和身體的其他部位。全禿（頭皮全部脫發）和普禿（全身脫發）是斑禿的類型。

　　斑禿可能影響任何年齡、性別、種族或民族的人，并可能造成除脫發之外的相當大的負擔。近20％的斑禿患者在18歲之前被診斷出來。

　　隨機、安慰劑對照、雙盲ALLEGRO2b/3期試驗（NCT03732807）在12歲及以上斑禿患者中研究了利特昔替尼。根據脫發嚴重程度工具（SALT）的測量，研究中納入的患者頭皮脫發率達到50％或以上，其中包括全禿和普禿患者，他們正在經歷當前斑禿發作，且持續時間為六個月至十年。

　　患者被隨機分配接受每日一次利特昔替尼（50mg、30mg、10mg），伴或不伴每日一次利特昔替尼200mg初始治療一個月，或每日一次安慰劑，持續24周。在第24周，利特昔替尼組繼續分配劑量，最初分配安慰劑的患者改用利特昔替尼（50mg或200mg負荷劑量+50mg），再治療24周。

　　在這項關鍵研究中，與安慰劑組相比，接受利特昔替尼50mg治療的患者在治療6個月后頭皮毛發覆蓋率達到80％或更多（SALT≤20）的比例在統計學上顯著更高（利特昔替尼50mg治療組為23％，而安慰劑組為1.6％）。

　　至少1％的患者在24周內發生的最常見不良事件包括頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎、發熱、特應性皮炎、頭暈、血肌酐磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細胞計數減少和口腔炎。還報告了嚴重感染、惡性腫瘤、血栓栓塞事件和實驗室異常的病例。

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