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利特昔替尼LITFULO治療嚴重斑禿的效果和安全性,仿制藥可以代購嗎?时间:2024-03-14 作者:施文婧編輯 阅读 斑禿不僅是一種影響外觀的自身免疫性疾病,更對患者的心理健康和社會交往產(chǎn)生了巨大的負面影響。LITFULO利特昔替尼的批準上市,無疑為這些患者帶來了新的希望。 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準了LITFULO(利特昔替尼,ritlecitinib)作為針對嚴重斑禿成人及青少年的治療藥物。這一每日一次的口服藥物,以50mg的推薦劑量,為斑禿患者帶來了新的治療選擇。這也是FDA首次也是唯一一次批準針對12歲以上嚴重斑禿青少年的治療方法。 斑禿,這種可能在任何年齡階段開始顯現(xiàn)癥狀的疾病,常常在人們的青少年和成年早期給予沉重的打擊。對于那些年紀輕輕就面臨大量脫發(fā)的患者來說,LITFULO無疑是一個特別重要的治療選擇。 作為一種激酶抑制劑,LITFULO通過抑制Janus激酶3(JAK3)和肝細胞癌(TEC)激酶家族中的酪氨酸激酶來發(fā)揮作用。在名為ALLEGRO的2b/3期臨床試驗中,718名頭皮脫發(fā)率達到或超過50%的患者參與了該研究,并在18個國家的118個地點接受了LITFULO的療效和安全性評估。結(jié)果顯示,接受50mg利特昔替尼治療的患者中,有高達23%的人在6個月后頭皮毛發(fā)覆蓋率達到了80%或以上,而安慰劑組中只有1.6%的患者達到了這一水平。 利特昔替尼在青少年(12至17歲)和成人(18歲及以上)中的療效和安全性表現(xiàn)是一致的。在臨床試驗中,至少4%的LITFULO使用者報告了包括頭痛(10.8%)、腹瀉(10%)、痤瘡(6.2%)、皮疹(5.4%)和蕁麻疹(4.6%)在內(nèi)的不良反應。 此外,利特昔替尼在老撾已有仿制藥版本LuciRit上市,由盧修斯(Lucius)制藥生產(chǎn),并已獲得當?shù)匦l(wèi)生部門的批準。但不論是哪個版本的利特昔替尼,其價格都可能因地區(qū)、版本和銷售渠道的差異而有所波動。因此,在購買藥品時,建議患者選擇正規(guī)渠道,并確保藥品的合法性和質(zhì)量。 海得康平臺致力于為用戶提供海外上市藥品信息和服務。如果您對藥品的上市情況、仿制藥版本或價格等有任何疑問,都可以聯(lián)系海得康的客服團隊尋求幫助。 但需要注意是,藥品的使用涉及復雜的醫(yī)療知識,對于藥品的具體使用、劑量調(diào)整及可能出現(xiàn)的副作用等,建議您咨詢專業(yè)醫(yī)生或藥師以獲取專業(yè)建議。海得康醫(yī)學顧問電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 |