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卡博替尼的風(fēng)險(xiǎn),在歐盟如何獲得授權(quán),印度有卡博替尼仿制藥嗎?

时间:2024-03-07     作者:施文婧編輯   阅读

  腎細(xì)胞癌患者使用卡博替尼最常見的嚴(yán)重副作用(可能影響超過(guò)百分之一的人)是腹痛(腹部疼痛)、高血壓、腹瀉、惡心(感覺不舒服)、嘔吐、食欲不振、頭暈、疲倦、脫水、低鈉血癥和低鎂血癥(血液中鈉和鎂含量低)、掌跖紅腫感覺綜合征(手足綜合征,包括手掌和腳底出現(xiàn)皮疹和麻木)、虛弱、栓塞(血液中的血栓)血管)和肺栓塞(肺部血管中的血栓)。

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  肝細(xì)胞癌患者使用卡博替尼最常見的嚴(yán)重副作用(可能影響超過(guò)百分之一的人)是肝性腦病(由肝損傷引起的對(duì)大腦的有害影響)、疲倦、嘔吐、腹痛、低鈉血癥、手掌足底紅腫感覺異常綜合征、虛弱、腹瀉和血液中血小板水平低。

  對(duì)于分化型甲狀腺癌患者,卡博替尼最常見的嚴(yán)重副作用(可能影響超過(guò)百分之一的人)是腹瀉、肺栓塞(肺部血管凝塊)、呼吸困難(呼吸困難)、深靜脈血栓形成(深靜脈(通常是腿部)中的血栓)、高血壓(高血壓)和低鈣血癥(血液中鈣含量低)。

  在晚期腎細(xì)胞癌中,卡博替尼(Cabometyx)被證明可以延長(zhǎng)先前接受治療的患者的生存時(shí)間,而不會(huì)導(dǎo)致病情惡化。這些患者的治療效果不佳,且醫(yī)療需求未得到滿足。結(jié)果還表明,卡博替尼可以幫助患者延長(zhǎng)壽命。對(duì)于先前未經(jīng)治療的中度或高風(fēng)險(xiǎn)疾病患者,卡博替尼還提供了臨床相關(guān)的益處,延緩了癌癥的進(jìn)展以及對(duì)其他治療的需要。

  在肝細(xì)胞癌中,卡博替尼 (Cabometyx) 可延長(zhǎng)接受索拉非尼治療的患者的生存期?紤]到這些患者的預(yù)后不佳且治療選擇很少,生存率的改善被認(rèn)為是顯著的。

  在分化型甲狀腺癌患者中也發(fā)現(xiàn)了臨床上顯著的益處。

  卡博替尼的副作用與其他酪氨酸激酶抑制劑相似,并且被認(rèn)為是可以控制的。

  因此,歐洲藥品管理局決定卡博替尼的益處大于其風(fēng)險(xiǎn),可以授權(quán)其在歐盟使用。

  卡博替尼有一款印度仿制藥是由印度NATCO藥廠生產(chǎn)的CAZANAT。

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  孟加拉仿制藥有孟加拉珠峰制藥的CABOXEN,孟加拉耀品國(guó)際的CABANIB和孟加拉碧康制藥的CABOZANIX。

  卡博替尼老撾仿制藥有老撾東盟制藥Cabonni,老撾盧修斯制藥LuciCaboz,老撾聯(lián)合制藥Cabozan,老撾元素制藥的CABOCARE。

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