布加替尼作為一種新型的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，已經在克唑替尼耐藥或未經ALK抑制劑治療的局部晚期和轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中顯示出療效。最新的ALTA-1L III期試驗進一步評估了布加替尼與克唑替尼在亞洲與非亞洲患者中的療效和安全性。

　　該研究的主要目的是通過盲法獨立審查委員會（BIRC）評估無進展生存期（PFS）來比較布加替尼與克唑替尼的療效。次要目標則包括評估總體人群中的客觀緩解率（ORR）和總生存率（OS），以及針對腦轉移患者的顱內ORR和PFS。

　　在參與研究的275名患者中，有108名為亞洲人。無論是在亞洲還是非亞洲患者中，布加替尼在BIRC評估的PFS方面都顯著優于克唑替尼。亞洲患者的HR值為0.35（95% CI：0.20-0.59），中位PFS為24.0個月與11.1個月，顯示出明顯的優勢。與此同時，非亞洲患者的結果也呈現出相似的優勢。

　　研究者評估的PFS和BIRC評估的顱內PFS結果與上述發現一致，進一步證實了布加替尼在療效上的優越性。此外，布加替尼的耐受性良好，無論是亞洲還是非亞洲患者，其毒性特征和劑量調整率都相似。

　　綜上所述，對于患有局部晚期或初治ALK+ NSCLC的亞洲和非亞洲患者，布加替尼均表現出比克唑替尼更好的療效，而總體安全性在兩大人群中沒有顯著差異。這些結果為布加替尼在全球范圍內的臨床應用提供了有力支持。

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