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圖卡替尼Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌效果顯著,圖卡替尼仿制藥哪個版本好?

时间:2024-02-29     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年4月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)圖卡替尼Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱,用于治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性人表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌患者,包括那些已有腦轉(zhuǎn)移且先前接受過一種或多種抗HER2治療的患者。

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  在這項研究中,患者被隨機分配接受圖卡替尼Tucatinib或安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱的治療。與安慰劑相比,圖卡替尼Tucatinib顯著延長了患者的無進展生存期(PFS;風(fēng)險比[HR]:0.54;95%置信區(qū)間[CI]:0.42-0.71;P<0.00001)和總生存期(OS;HR:0.66;95%CI:0.50-0.87;P=0.00480)。值得注意的是,研究中有48%的患者存在穩(wěn)定或活動性腦轉(zhuǎn)移,對于這些患者,圖卡替尼Tucatinib也顯示出對PFS的顯著益處(HR:0.48;95%CI:0.34-0.69;P<0.00001)。因此,這一療效使得腦轉(zhuǎn)移患者也能夠從這一治療方案中獲益。

  然而,治療方案也伴隨著一些重要的安全信號,包括腹瀉和肝毒性,這些都已在“警告和注意事項”部分進行了詳細(xì)說明。患者在接受治療時應(yīng)密切關(guān)注這些潛在的副作用,并在必要時采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。

  圖卡替尼為晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者,特別是那些已有腦轉(zhuǎn)移的患者,提供了新的治療選擇。

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  Tukysa圖卡替尼還未在中國上市,圖卡替尼Tucatinib仿制藥TUCAXEN已在孟加拉上市,由孟加拉珠峰制藥生產(chǎn),另外,孟加拉齊斯卡制藥生產(chǎn)的Tukanic品質(zhì)好,價格低,如需用藥,可出國就醫(yī)。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。

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