為了克服由細胞周期蛋白D1-CDK4/6復合物介導的抗激素藥物和HER2靶向藥物的耐藥性，研究者提出了一個口服組合方案：使用HER2抑制劑圖卡替尼Tucatinib、芳香酶抑制劑來曲唑和CDK4/6抑制劑Palbociclib（哌柏西利，簡稱TLP組合）來治療HR+/HER2+轉移性乳腺癌（MBC）。

　　該研究納入了那些既往接受過至少兩種HER2靶向藥物治療的HR+/HER2+MBC患者。研究的主要終點是評估中位無進展生存期（mPFS）的療效。

　　共有42名年齡在22歲至81歲之間的女性患者參與了這項研究。這些轉移性乳腺癌患者平均接受了兩種治療方法，其中71.4%的患者伴有內臟疾病，35.7%的患者患有中樞神經系統疾病。在治療過程中，最常見的不良事件（AE）是中性粒細胞減少癥（64.3%）、白細胞減少癥（23.8%）、腹瀉（19.0%）和疲勞（14.3%）。值得注意的是，圖卡替尼Tucatinib使Palbociclib的AUC10-19小時增加了1.7倍，因此需要將Palbociclib的劑量從每天125mg減少至75mg。

　　在40名可評估療效的患者中，mPFS達到了8.4個月。非中樞神經系統（CNS）和CNS隊列中的mPFS相似，分別為10.0個月和8.2個月（P=0.9）。總體緩解率為44.5%，中位緩解持續時間為13.9個月，臨床獲益率為70.4%。在接受治療的患者中，60%的患者接受了至少6個月的治療，25%的患者接受了至少1年的治療，10%的患者接受了至少2年的治療。特別值得注意的是，在中樞神經系統隊列中，有26.6%的患者持續接受治療至少1年。

　　聯合治療方案是安全且可耐受的。雖然會出現一些預期的不良事件，但這些事件可以通過支持治療和調整劑量進行有效管理。

　　Tukysa圖卡替尼還未在中國上市，圖卡替尼Tucatinib仿制藥TUCAXEN已在孟加拉上市，由孟加拉珠峰制藥生產，另外，孟加拉齊斯卡制藥生產的Tukanic品質好，價格低，如需用藥，可出國就醫。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

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