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Cixutumumab西妥木單抗聯合Mitotane米托坦一線治療復發/轉移性腎上腺皮質癌效果怎么樣?时间:2024-02-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 腎上腺皮質癌(ACC)是一種極具侵襲性的惡性腫瘤,目前仍缺乏有效的全身治療方案。臨床觀察發現,胰島素樣生長因子受體1(IGF1R)在ACC中異常激活。臨床前研究揭示,抑制ACC中的IGF1R信號傳導具有顯著的抗增殖作用。早期的IGF1R抑制劑I期試驗亦已證實其對ACC具有一定的生物活性。 本研究旨在評估IGF1R抑制劑cixutumumab(西妥木單抗,IMC-A12)與Mitotane(米托坦)聯合作為晚期/轉移性ACC一線治療的療效。設計了一項針對不可切除的復發/轉移性腎上腺皮質癌患者的多中心、隨機雙臂II期臨床試驗。原計劃包含兩個治療組:IMC-A12 + 米托坦組和米托坦單一藥物治療組。然而,在初步評估IMC-A12 + 米托坦組合的安全性后,研究在隨機階段前被終止。 在已進行的單臂階段中,IMC-A12以每兩周10 mg/kg的劑量靜脈注射,米托坦的起始劑量為每天2 g,并根據血清水平及患者癥狀進行劑量調整。研究的主要終點是基于RECIST(實體瘤療效評估標準)的無進展生存期(PFS)。 共有20名患者(中位年齡50.2歲,范圍21.9-79.6歲;13名男性,7名女性)被納入這一階段的研究。在20例患者中,有8例觀察到治療效果,包括1例部分緩解和7例疾病穩定。中位PFS為6周(范圍2.66-48周)。不良事件包括2起4級(高血糖和低鈉血癥)和1起5級(多器官衰竭)的嚴重毒性反應。 盡管這一治療方案在某些患者中顯示出了一定的活性,但總體療效有限,這限制了對該藥物組合進一步研究的可能性。未來仍需探索更加有效的ACC治療方法,以改善患者的預后和生活質量。 米托坦于1970年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療腎上腺皮質癌,并于2002年被歐洲藥品管理局(EMA)列為罕見病藥物。米托坦還沒有在國內上市,因此患者無法在國內進行購買,需要通過海外渠道進行購買。國外有原研藥和仿制藥,土耳其版原研藥大約7600元左右,其次還有歐洲版原研藥。還有性價比比較高的仿制藥,主要是老撾東盟仿制藥,價格大約3700元左右,原研藥與仿制藥藥物成分相同,具體請咨詢海得康醫學顧問。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |