恩格列凈（Jardiance，empagliflozin）是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，被批準(zhǔn)用于治療成人和10歲及以上兒童的2型糖尿病，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助療法。

　　該藥物還可以降低患有這種疾病的成年患者因心力衰竭而發(fā)生心血管死亡和住院的可能性，并降低患有2型糖尿病和既往患有心血管疾病的成年患者發(fā)生心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

　　Jardiance于2014年4月首次在澳大利亞獲得批準(zhǔn)，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助藥物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　于2014年5月獲得歐盟委員會(huì)（EC）的上市許可，用于治療歐盟成人2型糖尿病。

　　EC批準(zhǔn)恩格列凈10毫克和25毫克每日一次片劑，用于僅靠飲食和運(yùn)動(dòng)不足以控制血糖水平，或患者對二甲雙胍與胰島素等其他血糖控制藥物合用不耐受時(shí)使用。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）于2014年8月批準(zhǔn)了該藥物用于治療這種疾病，而加拿大衛(wèi)生部于2015年8月批準(zhǔn)了Jardiance用于治療血糖控制不足的成人2型糖尿病患者。

　　2016年，加拿大衛(wèi)生部將該標(biāo)簽擴(kuò)展為附加組合，以降低2型糖尿病患者和有心血管疾病病史的患者心血管死亡的發(fā)生率。

　　該藥物還分別于2016年12月和2017年1月獲得FDA和EC批準(zhǔn)用于降低2型糖尿病患者患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

　　恩格列凈片于2017年9月20日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

　　FDA于2021年8月批準(zhǔn)了恩格列凈10mg，用于降低患有以射血分?jǐn)?shù)降低（HFrEF）為特征的心力衰竭的成年患者因心力衰竭導(dǎo)致的心血管死亡和住院的可能性。

　　加拿大衛(wèi)生部于2021年11月批準(zhǔn)該藥物作為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理/治療的補(bǔ)充治療，用于估計(jì)腎小球?yàn)V過率低至每分鐘20ml/1.73㎡的成人，用于治療HFrEF心力衰竭。

　　2023年1月，F(xiàn)DA接受了恩格列凈的補(bǔ)充新藥申請，以降低成人慢性腎病患者腎病進(jìn)展和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

　　2023年6月，F(xiàn)DA根據(jù)DINAMOIII期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)該藥物成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)SGLT2抑制劑，用于通過運(yùn)動(dòng)和飲食來降低10歲及以上2型糖尿病兒童的血糖水平。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】