根據(jù)EMPA-KIDNEY試驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果，與安慰劑相比，恩格列凈（Empagliflozin）在有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的廣泛慢性腎病（CKD）患者人群中顯著降低腎臟疾病進(jìn)展或心血管（CV）死亡風(fēng)險(xiǎn)28％。

　　中位隨訪(fǎng)2.0年后，腎臟疾病進(jìn)展的復(fù)合主要結(jié)果（定義為ESKD[開(kāi)始維持透析或接受腎移植]，eGFR持續(xù)下降至＜10mL/min/1.73㎡，eGFR從基線(xiàn)持續(xù)下降≥40％，或因腎臟原因死亡）或CV死亡發(fā)生在empagliflozin組13.1％的患者和安慰劑組16.9％的患者中（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.72；95％置信區(qū)間[CI]，0.64–0.82；p＜0.001）。

　　在有或沒(méi)有糖尿病病史的患者中，主要復(fù)合結(jié)局的獲益始終如一（HR，分別為0.64[95％CI，0.54–0.77]和0.82[95％CI，0.68–0.99]），并且在整個(gè)范圍內(nèi)eGFR研究（即≥20至＜90mL/min/1.73㎡）（對(duì)于eGFR＜30mL/min/1.73㎡，HR，0.73[95％CI，0.62–0.86]，0.78[95％CI，0.62–0.97]對(duì)于eGFR≥30至＜45mL/min/1.73㎡，以及0.64[95％CI,0.44–0.93]對(duì)于eGFR≥45mL/min/1.73㎡）。

　　該試驗(yàn)包括6,609名患有CKD且eGFR≥20至＜45mL/min/1.73㎡或eGFR≥45至＜90mL/min/1.73㎡且尿白蛋白肌酐比值（UACR）≥200mg的患者/g（≥22.6mg/mmol），他們正在服用臨床上適當(dāng)劑量的單藥腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）抑制劑。他們被隨機(jī)分配接受empagliflozin 10mg QD（n=3,304）或安慰劑（n=2,305）。

　　基線(xiàn)時(shí)，患者的平均年齡為63.8歲，33.2％為女性。平均eGFR為37.3mL/min/1.73㎡，34.5％的患者eGFR＜30mL/min/1.73㎡。中位UACR為329mg/g，48.3％的患者在基線(xiàn)時(shí)UACR≤300mg/g。

　　由于療效明顯，該試驗(yàn)于2022年3月提前停止。在12個(gè)月時(shí)，empagliflozin與安慰劑組對(duì)指定治療的依從性分別為89.6％和90.3％。

　　全因首次住院和復(fù)發(fā)住院是一個(gè)關(guān)鍵的次要結(jié)果，顯示恩格列凈與安慰劑相比降低了14％的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（RRR）（每100患者年24.8對(duì)29.2事件；HR，0.86；95％CI，0.78–0.95；p=0.003）。

　　因心力衰竭或CV原因死亡而住院是另一個(gè)關(guān)鍵的次要結(jié)果，恩格列凈與安慰劑相比名義上的RRR為16％（4.0％對(duì)4.6％；HR，0.84；95％CI，0.67–1.07；p=0.15）。

　　腎臟疾病進(jìn)展是次要結(jié)果，顯示恩格列凈與安慰劑組的RRR為29％（11.6％對(duì)15.2％；HR，0.71；95％CI，0.62–0.81）。

　　empagliflozin組從2個(gè)月到最終隨訪(fǎng)的eGFR年變化率為-1.37mL/min/1.73㎡/年，而安慰劑組為-2.75mL/min/1.73㎡/年，轉(zhuǎn)化為1.37mL/min/1.73㎡/year的組間差異有利于empagliflozin。在此期間，在基線(xiàn)UACR＜300mg/g的患者（包括UACR＜30mg/g的患者）中，與安慰劑相比，恩格列凈的eGFR下降斜率減慢。

　　在安全性方面，empagliflozin組和安慰劑組的嚴(yán)重尿路感染、高鉀血癥和急性腎損傷發(fā)生率相似。酮癥酸中毒的發(fā)生率很低，分別為每100患者年0.09次和0.02次事件，而下肢截肢的發(fā)生率為每100患者年0.43次和0.29次。

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