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恩格列凈(Jardiance)或將用于10歲及以上患有2型糖尿病的兒童患者!时间:2023-03-13 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在10歲及以上患有2型糖尿病的兒童中使用Jardiance(恩格列凈)的補充新藥申請(sNDA)已被美國食品和藥物管理局(FDA)接受。 Jardiance最初于2014年獲得批準,是一種每日一次的藥片,與飲食和運動一起用于降低2型糖尿病成人的血糖。然而,該藥物目前不適用于兒童。 根據(jù)疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù),2型糖尿病最常發(fā)生在45歲以上的人群中,但更多的兒童、青少年和年輕人正在患上這種疾病。 如果sNDA獲得批準,Jardiance將成為美國第一個適用于該人群的SGLT2抑制劑。 該申請得到了DINAMO3期試驗結果的支持,在該試驗中,與安慰劑相比,Jardiance與10至17歲患者的A1c(平均血糖的標志)顯著降低有關。 當添加到其他基線治療(如飲食、運動、二甲雙胍和/或胰島素)時,與安慰劑相比,Jardiance10毫克和25毫克混合劑量可使A1c降低0.84%。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥內容僅作為參考,具體疾病治療和用藥需要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后處理。治療期間與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。本站圖片來源網(wǎng)絡,若侵權請聯(lián)系刪除】 |