FDA對恩格列凈（Jardiance）的批準基于兩項針對2型糖尿病患者進行的III期臨床試驗。一項試驗比較了恩格列凈作為單一療法與安慰劑的療效，而另一項試驗則測試了該藥物與其他糖尿病藥物（如二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮和胰島素）的聯合用藥。

　　結果顯示，2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著降低。

　　第一項試驗是一項雙盲、安慰劑對照研究，招募了986名2型糖尿病患者，以評估恩格列凈與安慰劑相比的安全性和有效性。

　　受試者最初進入為期兩周的開放標簽安慰劑磨合期。第二周結束時，2型糖尿病控制不充分且血紅蛋白水平在7％至10％之間的患者被隨機分配接受恩格列凈10mg、恩格列凈25mg、安慰劑或參考對照藥物。

　　在研究的第24周進行測量，結果表明，與安慰劑治療的患者相比，接受恩格列凈治療的受試者的HbA1c水平、空腹血糖水平和體重顯著降低。

　　第二項研究是一項雙盲、安慰劑對照研究，招募了637名2型糖尿病患者，以評估恩格列凈與二甲雙胍聯合用藥的安全性和有效性。

　　在這項研究中，血糖水平控制不佳且每天至少服用1,500毫克二甲雙胍的受試者進入了為期兩周的開放標簽安慰劑磨合期。兩周結束時，受試者被隨機分配至安慰劑組和恩格列凈組。

　　在研究的第24周進行測量，結果同樣表明，與安慰劑治療的受試者相比，接受恩格列凈治療的受試者的HbA1c水平、空腹血糖水平和體重顯著降低。

　　EMPA-REGOUTCOME臨床試驗是一項長期、多中心、隨機、雙盲安慰劑對照試驗，入組了來自42個國家的約7,000名患有心血管疾病的2型糖尿病患者。

　　該試驗表明，與安慰劑相比，接受恩格列凈治療3.1年的患者因心血管疾病死亡的人數降低了38％，死亡率降低了32％。

　　該試驗還證明，與安慰劑相比，恩格列凈在將2型糖尿病和心血管疾病患者的壽命延長一到四年半方面具有積極影響。

　　最常見的不良反應是尿路感染和陰道酵母菌感染。接受恩格列凈與磺酰脲類或胰島素聯合治療的患者常報告低血糖。其他副作用包括身體虛弱、頭痛、精神錯亂、饑餓、嗜睡、出汗、腎臟問題和膽固醇升高。

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