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Bimzelx比美吉珠單抗(bimekizumab)治療化膿性汗腺炎的3期陽性試驗結果如何?

时间:2024-02-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據今年歐洲化膿性汗腺炎基金會(EHSF)會議上公布的后期結果,bimekizumab(比美吉珠單抗)已證明對化膿性汗腺炎(HS)患者具有持續療效和癥狀改善。

  在大多數研究國家中,估計有1%的人口受到HS的影響,這是一種炎癥性皮膚病,會導致煮沸樣膿腫和不可逆轉的疤痕。許多患者會經歷疾病發作和劇烈疼痛,這可能對生活質量產生重大影響。

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  bimekizumab旨在選擇性抑制IL-17A和IL-17F這兩種驅動炎癥過程的關鍵細胞因子。該藥物已在歐盟獲得批準,商品名為Bimzelx,用于治療斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎和中軸型脊柱關節炎,但尚未獲得全球任何監管機構批準用于治療HS。

  會上公布的3期BE HEARD I和BE HEARD II研究數據表明,在第16周時,與安慰劑相比,bimekizumab與中度至重度HS成人的體征和癥狀改善相關,具有統計學意義和臨床意義。維持至第48周。

  第16周時,51.1%至62.9%的bimekizumab治療患者在國際HS嚴重程度評分系統(IHS4)上較基線改善至少55%,而接受安慰劑的患者這一比例為25.7%至30.8%。到第48周時,這些反應持續或增強,從安慰劑轉向bimekizumab的患者獲得的反應與接受該藥物持續治療的患者相當。

  此外,與安慰劑相比,使用bimekizumab治療的患者IHS4評分提高了75%或90%。

  在48周內,Bimekizumab還證明了膿腫、炎性結節和引流通道的總體病灶數和病灶清除率有所改善,患者報告的數據表明,使用bimekizumab治療觀察到的高水平臨床反應轉化為與健康相關的生活質量好處。

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