基于3項臨床試驗，在患有與NTRK基因融合相關的不可切除或轉移性實體瘤的成人和兒童患者中評估了拉羅替尼的療效。拉羅替尼的3項臨床試驗包括一項成人劑量探索研究（LOXO-TRK-14001；N=70）；兒科患者的劑量探索研究（SCOUT；N=43）；和單臂研究（NAVIGATE；N=63）。

　　這3項研究中患者最常見的腫瘤按發生頻率從高到低依次為：軟組織肉瘤（16％）、唾液腺腫瘤（11％）、肺癌（10％）、甲狀腺癌（9％）、結腸癌癌癥（8％）、嬰兒纖維肉瘤（8％）、原發性中樞神經系統癌（7％）和黑色素瘤（5％）。5所有患者在全身治療（如果有）后均出現疾病進展，或者需要進行與局部晚期癌癥顯著發病率相關的手術。

　　這些臨床試驗中的成人接受拉羅替尼100mg口服，每天兩次；兒科患者（年齡≤18歲）接受拉羅替尼劑量為100mg/㎡，最大劑量為100mg，每日兩次口服。治療持續直至出現不可接受的毒性或直至疾病進展。

　　拉羅替尼的療效評估基于參加3項研究的前55名患者。療效結果指標包括總體緩解率和緩解持續時間，由盲法獨立審查委員會使用實體瘤緩解評估標準（RECIST）指南1.1版確定。

　　拉羅替尼的處方信息中提供了按腫瘤類型劃分的其他療效數據。最大的患者群體是唾液腺腫瘤（N=12）和軟組織肉瘤（N=11），這些人群的總體緩解率分別為83％和91％。

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