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拉羅替尼/拉洛替尼(Vitrakvi)對TRK融合陽性癌癥患者具有顯著的抗腫瘤效果,拉羅替尼2023醫(yī)保報(bào)嗎?时间:2024-01-24 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 拉羅替尼上市時間不長,目前還沒有納入醫(yī)保范圍,購買還是需要自費(fèi)。 涉及三種原肌球蛋白受體激酶(TRK)之一的融合發(fā)生在兒童和成人的多種癌癥中。研究人員評估了拉羅替尼(一種高選擇性TRK抑制劑)對患有這些融合腫瘤的成人和兒童的療效和安全性。 研究人員將連續(xù)前瞻性地鑒定出TRK融合陽性癌癥的患者納入三個方案之一:涉及成人的1期研究、涉及兒童的1-2期研究或一項(xiàng)涉及兒童的1-2期研究。研究涉及青少年和成人。聯(lián)合分析的主要終點(diǎn)是根據(jù)獨(dú)立審查的總體緩解率。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期和安全性。 共有55名患者入組并接受治療,年齡從4個月到76歲不等。患者有17種獨(dú)特的TRK融合陽性腫瘤類型。根據(jù)獨(dú)立審查,總體緩解率為75%(95%置信區(qū)間[CI],61至85);根據(jù)研究者評估,總體緩解率為80%(95%CI,67至90)。1年時,71%的緩解持續(xù)存在,55%的患者保持無進(jìn)展。尚未達(dá)到中位緩解持續(xù)時間和無進(jìn)展生存期。中位隨訪時間為9.4個月,86%出現(xiàn)緩解的患者(44名患者中的38名)正在繼續(xù)治療或接受了旨在治愈的手術(shù)。不良事件主要為1級,超過5%的患者沒有發(fā)生研究人員認(rèn)為與拉羅替尼相關(guān)的3級或4級不良事件。沒有患者因藥物相關(guān)不良事件而停用拉羅替尼。 拉羅替尼對TRK融合陽性癌癥患者具有顯著且持久的抗腫瘤活性,無論患者年齡或腫瘤類型如何。 據(jù)查詢,拉羅替尼仿制藥已在孟加拉和老撾上市,有孟加拉齊斯卡制藥的Tractoni,孟加拉耀品國際的LOTENIB和孟加拉珠峰制藥的LARONIB。老撾有盧修斯制藥的LuciLaro和老撾東盟制藥的Larotreni。仿制藥為不富裕的國家和家庭提供了選擇。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】 |