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拉羅替尼對原肌球蛋白受體激酶融合肉瘤成年患者的療效和安全性

时间:2024-01-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  拉羅替尼是一種一流的高選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已證明對患有各種攜帶NTRK基因融合的實體瘤的成人和兒童患者有效。該子集分析重點關注拉羅替尼在TRK融合肉瘤成年患者擴大隊列中的療效和安全性。

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  從三項臨床試驗中鑒定出攜帶NTRK基因融合的肉瘤患者(≥18歲)。患者每天兩次口服拉羅替尼100mg。研究者根據RECISTv1.1對反應進行評估。數據截止日期為2021年7月20日。

  截至數據截止時,36名TRK融合肉瘤成年患者開始了拉羅替尼治療:2名患者(6%)患有骨肉瘤,4名患者(11%)患有胃腸道間質瘤,30名患者(83%)患有軟組織肉瘤。所有患者均可評估療效,并表現出58%的客觀緩解率(95%置信區間,41-74)。無論之前接受過多少次治療,患者對拉羅替尼反應良好。不良事件(AE)大多為1/2級。15名(42%)患者發生了3級治療引起的AE(TEAE)。沒有4級TEAE。報告了兩例5級TEAE,但均不認為與拉羅替尼相關。四名(11%)患者因TEAE永久停止治療。

  拉羅替尼在長期隨訪的TRK融合肉瘤成年患者中表現出強勁而持久的反應、延長的生存獲益和良好的安全性。這些結果繼續表明,NTRK基因融合檢測應納入各種類型肉瘤成年患者的臨床管理中。

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