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ruxolitinib魯索替尼治療失敗的骨髓纖維化患者使用Momelotinib莫洛替尼效果怎么樣?momelotinib仿制藥印度上市了嗎?

时间:2024-01-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Janus激酶(JAK)抑制劑魯索替尼是治療有癥狀的骨髓纖維化患者的有效療法。然而,魯索替尼失敗后,幾乎沒有治療選擇。Momelotinib莫洛替尼與最佳可用療法(BAT)相比,治療魯索替尼反應欠佳或血液學毒性作用的骨髓纖維化患者的療效哪個更好?

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  研究納入患有骨髓纖維化且既往接受過魯索替尼治療至少28天的患者,在使用魯索替尼期間需要輸注紅細胞,或者將魯索替尼劑量減少至每天兩次少于20mg,并伴有3級血小板減少癥、貧血或3級出血中的至少一種3級或更差、可觸及脾臟至少5厘米且無2級或以上周圍神經病變的患者。患者被隨機分配(2:1)接受為期24周的開放標簽momelotinib200mg每天一次或BAT(可能包括魯索替尼、化療、類固醇、不治療或其他標準干預措施),之后所有患者都可以接受延長的莫洛替尼治療。

  主要終點是24周時脾臟體積與基線相比減少至少35%。

  研究招募了156名患者;104人接受了莫洛替尼治療,52人接受了BAT治療。52名患者中有46名(89%)接受了魯索替尼(ruxolitinib)治療。Momelotinib莫洛替尼組104名患者中的73名患者(70%)和BAT組52名患者中40名患者(77%)完成了24周的治療階段。

  結果顯示:與基線相比,Momelotinib莫洛替尼組104名患者中的7名(7%)和BAT組52名患者中的3名(6%)脾臟體積減少至少35%。

  Momelotinib莫洛替尼最常見的3級或更嚴重不良事件是貧血、血小板減少癥和腹痛。Momelotinib莫洛替尼治組有11%發生周圍神經病變,而BAT組沒有。

  在先前接受魯索替尼治療的骨髓纖維化患者中,與基線相比,Momelotinib莫洛替尼在脾臟大小減少至少35%方面并不優于BAT。

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  momelotinib仿制藥還未上市,魯索替尼仿制藥已在孟加拉和老撾上市,孟加拉耀品國際生產的rutinib,老撾大熊制藥生產的RUSODX,如需購買,可出國就醫。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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