曲氟尿苷/替吡嘧啶(FTD/TPI)在晚期胃癌(GC)、食管胃結合部(EGJ)腺癌和結直腸癌的三線或后期治療中可延長生存期。FTD/TPI加雷莫蘆單抗(RAM)作為晚期GC或EGJ癌癥的三線或后期治療具有良好的結果。一項研究評估了FTD/TPI加RAM與FTD/TPI單藥治療作為晚期GC和EGJ腺癌患者三線或后期治療的療效和安全性。

　　研究在三線或后線環境中比較FTD/TPI加RAM與FTD/TPI單藥療法。110名患者要求：年齡>20歲；性能狀態為0或1；不可切除或復發性胃或食管胃結合部腺癌；確認HER2狀態；對氟嘧啶、紫杉烷或伊立替康耐藥或不耐受；對RAM有抵抗力（并非不耐受）；且根據RECIST1.1至少有一個可測量的病變。

　　FTD/TPI（35毫克/米2每天兩次，每4周口服一次（第1天晚上到第6天早上和第8天晚上到第13天早上），每2周靜脈注射RAM（8mg/kg）。主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點是總生存期、客觀緩解率、疾病控制率和安全性。PFS的預期風險比設置為0.7，假設FTD/TPI單藥治療的4個月PFS率為27%，FTD/TPI加RAM的4個月PFS率為40%。

　　在晚期GC或EGJ癌患者的三線或后期治療中，RAM聯合FTD/TPI效果更好。

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