根據Ⅲ期臨床試驗RATIONALE 305的中期結果，在PD-L1陽性的晚期胃或胃食管交界處腺癌GC/GEJC）患者的一線治療中，抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗+化療聯合治療可顯著改善患者的生存結局，同時具有較強的安全性。

　　RATIONALE 305試驗納入了546例來自13個國家/地區（亞洲73.8％、歐洲/北美26.2％）的PD-L1陽性GC/GEJC患者。在這些患者中，274例（中位年齡61歲，70.4％男性）被隨機分配接受替雷利珠單抗+化療，272例（中位年齡62歲，73.9％男性）接受安慰劑+化療。所有患者均無HER2陽性疾病。

　　替雷利珠單抗方案為每3周靜脈注射200mg。化療方案為奧沙利鉑（130mg/㎡IVQ3W）和口服卡培他濱（1,000mg/㎡ BID，第1-14天，Q3W）或順鉑（80mg/㎡ IV Q3W）和5-氟尿嘧啶（800mg/㎡/dIV，第1-5天，Q3W），由研究人員自行選擇。

　　替雷利珠單抗+化療組患者的OS顯著優于安慰劑+化療組（17.2vs12.6個月），PFS也同樣優于安慰劑+化療組（7.2vs5.9個月）。

　　相較于安慰劑+化療組，替雷利珠單抗+化療組顯著改善客觀緩解率（50.4％vs43％）和緩解持續時間（9vs7.1個月）。

　　替雷利珠單抗+化療組比安慰劑+化療組更頻繁發生不良反應事件導致的治療中斷（22.4％vs12.1％）。然而，2個治療組在≥3級不良反應事件（64.7％vs62.9％）、嚴重不良反應事件（42.3％vs36.8％）和導致死亡的不良反應事件（8.8％vs7.7％）的發生率方面無顯著差異。

　　替雷利珠單抗并非新藥，抗PD-1單克隆抗體+化療在既往的研究中已被證明可提高患者生存率。

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