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替雷利珠單抗（tislelizumab）聯合化療在中國獲批治療胃/胃食管交界處腺癌！时间：2023-03-01 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準替雷利珠單抗（BGB-A317）與氟嘧啶和鉑類化療聯合用于一線治療局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者PD-L1高表達。
監管決定得到了3期RATIONALE-305試驗（NCT03777657）中期分析結果的支持，在該試驗中，在化療中加入替雷利珠單抗（n=274）比單獨化療（n=272），在總人群中分別為17.2個月和12.6個月；這轉化為疾病風險相對降低24％。 在接受替雷利珠單抗/化療的PD-L1陽性疾病患者子集中，中位PFS為7.2個月，而接受化療的患者為5.9個月。 關于替雷利珠單抗 Tislelizumab是一種人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，專門設計用于最大程度地減少與巨噬細胞上Fc-γ（Fcγ）受體的結合，幫助身體的免疫細胞檢測和對抗腫瘤。在臨床前研究中，已證明與巨噬細胞上的Fcγ受體結合會通過激活抗體依賴性巨噬細胞介導的T效應細胞殺傷來損害PD-1抗體的抗腫瘤活性。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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