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EMA建議授予Futibatinib（Lytgobi）有條件上市許可！时间：2024-01-04 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2023年4月，歐洲藥品管理局（EMA）的人用醫藥產品委員會（CHMP）采納了一項積極意見，建議授予用于二線治療的醫藥產品futibatinib（Lytgobi）的有條件上市許可治療以成纖維細胞生長因子受體（FGFR）融合或重排為特征的局部晚期或轉移性膽管癌。
Lytgobi的活性物質是蛋白激酶抑制劑futibatinib（ATC代碼：L01EN04），是FGFR1、2、3、4的不可逆激酶抑制劑。 Lytgobi的好處是它能夠提高一線治療后的部分反應率，該反應率中位數維持10個月。 最常見的副作用是高磷酸鹽血癥、指甲疾病、便秘、脫發、腹瀉、口干、疲勞、惡心、皮膚干燥、天冬氨酸轉氨酶升高、腹痛、口腔炎、嘔吐、掌跖紅腫綜合征、關節痛和食欲下降。 Lytgobi單藥療法適用于患有局部晚期或轉移性膽管癌的成年患者，其具有FGFR2融合或重排，并且在至少一種先前的全身治療后進展。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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