2023年4月，美國FDA）批準polatuzumab vedotin-piiq（Polivy）與利妥昔單抗產品、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松（R-CHP）一起用于先前未接受過治療的成年患者彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、未另行說明（NOS）或高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）且國際預后指數（IPI）評分為2或更高。

　　批準基于POLARIX（NCT03274492），這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，納入了879名先前未治療的大B細胞淋巴瘤且IPI評分為2-5的患者。該研究評估了在R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松）方案中用polatuzumab vedotin替代長春新堿的優越性�；颊弑浑S機分配（1:1）接受polatuzumab vedotin加R-CHP（pola+R-CHP）或R-CHOP治療六個21天周期，隨后在雙臂中分別接受兩個單獨的利妥昔單抗治療周期。主要診斷為新發DLBCL、NOS（84％）和HGBL（11％）。

　　療效基于研究者評估的無進展生存期（PFS）。pola+R-CHP組的PFS在統計學上顯著延長，風險比（HR）為0.73（95％置信區間[CI]0.57，0.95；p=0.0177）。該組在改良無事件生存率方面也有統計學意義的顯著改善（HR0.75，95％CI0.58，0.96；p=0.0244）。未觀察到完全緩解率或總生存期的顯著差異（最終分析的HR0.94，95％CI0.67，1.33）。

　　pola+R-CHP最常見的不良反應（≥20％）（不包括實驗室異常）是周圍神經病變、惡心、疲勞、腹瀉、便秘、脫發和粘膜炎。3至4級實驗室異常（≥10％）是淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、高尿酸血癥和貧血。53％的患者出現周圍神經病變或惡化，58％的患者在中位4個月后消退。34％的患者出現嚴重不良反應，包括發熱性中性粒細胞減少癥和肺炎。

　　polatuzumab vedotin的推薦劑量為1.8mg/kg，每21天靜脈輸注一次，與R-CHP聯合使用6個周期�；颊邞�預先服用抗組胺藥和退熱藥，并接受預防性粒細胞集落刺激因子。

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