美國FDA批準polatuzumab vedotin-piiq（POLIVY）與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合用于成人復發性復發患者或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　批準基于研究GO29365（NCT02257567），研究包括一組80名接受至少一種既往治療方案后復發或難治性DLBCL患者。患者隨機（1:1）接受polatuzumab vedotin-piiq聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗（P+BR）或BR治療六個21天周期。Polatuzumab vedotin-piiq，通過靜脈輸注1.8mg/kg，在第1個周期的第2天和后續周期的第1天給予。苯達莫司汀（90mg/㎡靜脈注射）在第1個周期的第2天和第3天以及后續周期的第1天和第2天給藥。在每個周期的第1天給予利妥 昔單抗產品（375mg/㎡靜脈內）。

　　療效基于完全緩解（CR）率和緩解持續時間，由獨立審查委員會確定。在治療結束時，P+BR的CR率為40％，而單獨BR的CR率為18％。P+BR的最佳總反應率（完全反應和部分反應）為63％，而BR為25％。在對P+BR達到部分或完全反應的25名患者中，16名（64％）的反應持續時間至少為6個月，12名（48％）的反應持續時間至少為12個月。

　　P+BR最常見的不良反應（發生率至少20％）包括中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、貧血、周圍神經病變、疲勞、腹瀉、發熱、食欲下降和肺炎。64％發生嚴重不良反應，最常見的是感染。血細胞減少是治療中斷的最常見原因（占所有患者的18％）。

　　處方信息包括周圍神經病變、輸液相關反應、骨髓抑制、嚴重和機會性感染、進行性多灶性白質腦病、腫瘤溶解綜合征、肝毒性和胚胎-胎兒毒性的警告和注意事項。

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