據(jù)報(bào)道，III期PERSEUS試驗(yàn)，在含有硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）的三藥方案中添加皮下注射達(dá)雷妥尤單抗似乎可以改善新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（MM）符合移植資格的患者的預(yù)后，延長無病期并增加反應(yīng)深度。

　　PERSEUS納入了來自多個(gè)歐洲國家的709名新診斷為MM的患者（中位年齡60歲，14.8％患有ISSIII期疾病，21.7％具有高細(xì)胞遺傳學(xué)風(fēng)險(xiǎn)），這些患者被認(rèn)為有資格接受自體干細(xì)胞移植。其中，355人被分配到D-VRd組，354人被分配到VRd組。

　　所有患者在28天的周期內(nèi)接受最多6個(gè)周期的VRd誘導(dǎo)治療，隨后如果可能的話進(jìn)行干細(xì)胞移植，然后繼續(xù)服用來那度胺作為維持治療。D-VRd組的患者在誘導(dǎo)期和維持期也接受了達(dá)雷妥尤單抗的皮下注射。截至數(shù)據(jù)截止時(shí)，D-VRd組中的314名患者和VRd組中的299名患者已完成治療的誘導(dǎo)/鞏固階段。

　　在中位隨訪47.5個(gè)月的時(shí)間里，達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合VRd（D-VRd）組的無進(jìn)展生存期（PFS）明顯優(yōu)于單獨(dú)使用VRd組（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.42，95％置信區(qū)間[CI]，0.30–0.59；p＜0.0001）。

　　研究人員稱，雖然兩個(gè)治療組均未達(dá)到中位PFS，但D-VRd組的估計(jì)48個(gè)月PFS率為84.3％，而VRd組為67.7％。

　　D-VRd還放大了響應(yīng)深度。D-VRd組中分別有87.9％和75.2％的患者達(dá)到完全緩解或更好（≥CR）和微小殘留病（MRD）陰性，而這一比例僅為70.1％（p＜0.0001）和47.5％VRd組患者的數(shù)據(jù)（p＜0.0001）。與此同時(shí)，總體生存率的數(shù)據(jù)仍不成熟。

　　安全性數(shù)據(jù)與皮下注射達(dá)雷妥尤單抗和VRd的已知安全性一致。D-VRd組中嚴(yán)重治療引起的不良事件（TEAE）的發(fā)生頻率略高于VRd組（57.0％vs49.3％）。然而，Sonneveld指出，在D-VRd組中，TEAE導(dǎo)致治療中斷的情況明顯較少（8.8％vs21.3％）。

　　D-VRd和VRd組中最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件（TEAE）是中性粒細(xì)胞減少癥（62.1％和51.0％）、血小板減少癥（29.1％和17.3％）、腹瀉（10.5％和7.8％）、肺炎（10.5％和6.1％）和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（9.4％和10.1％）。總體而言，記錄了7例因COVID-19死亡的病例，其中D-VRd組有4例死亡，VRd組有3例死亡。

　　“這些數(shù)據(jù)與II期GRIFFIN研究的結(jié)果一起證明了四聯(lián)D-VRd繼以達(dá)雷妥尤單抗-來那度胺維持治療與三聯(lián)VRd繼以來那度胺維持治療相比具有一致且具有臨床意義的益處，[以及]支持D聯(lián)合治療-VRd隨后是達(dá)雷妥尤單抗-來那度胺維持治療，作為符合移植資格的新診斷MM的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，”研究人員表示。

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