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Vyepti(艾普奈珠單抗)可安全有效地長期預防既往治療失敗的偏頭痛患者!时间:2024-01-03 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在3b期DELIVER臨床試驗(NCT04418765)的24周延長期內,從安慰劑轉向艾普奈珠單抗(Vyepti,eptinezumab)的患者偏頭痛癥狀有所減輕。 DELIVER是一項為期24周的多中心、平行組、隨機、雙盲、安慰劑對照3b期臨床試驗,共有891名符合條件的參與者被分配以1:1:1的比例接受安慰劑、100毫克艾普奈珠單抗或300毫克艾普奈珠單抗輸注。在48周的延長期內,之前被分配到安慰劑組的參與者以1:1的比例隨機接受100mg或300mgVyepti,而在初始階段接受Vyepti的參與者繼續按指定劑量服用。 主要終點是6項頭痛影響測試(HIT-6)中相對于基線的變化、每月偏頭痛天數(MMD)相對于基線的變化以及根據MMD的響應者百分比。研究人員還評估了嚴重偏頭痛發作百分比和急性藥物使用的變化。 從安慰劑轉向 艾普奈珠單抗(Vyepti)的患者的MMD相對于基線出現急劇且持續的下降。第一次服用Vyepti后,反應者的百分比顯著增加。從安慰劑轉為安慰劑的參與者中,HIT-6分數有所下降,并且到延長期結束時,所有組的分數相似。在延長期的最后12周內,所有組中患者報告的嚴重偏頭痛發作次數均減少了23%-27%,并且所有組中的參與者使用急性藥物的天數比基線時大約減少了5天。沒有發現新的安全信號。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |