泰它西普(Telitacicept)是一種新型融合蛋白，可中和B淋巴細(xì)胞刺激物和增殖誘導(dǎo)配體的信號(hào)，IIb期研究表明，它是安全的，有助于改善系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的癥狀。

　　該研究納入了來(lái)自中國(guó)多家醫(yī)院的249名活動(dòng)性SLE成年患者。這些患者被隨機(jī)分配接受皮下注射泰它西普80mg（n=62）、160mg（n=63）或240mg（n=62）或安慰劑（n=62）。除標(biāo)準(zhǔn)治療外，每周進(jìn)行一次治療。

　　主要終點(diǎn)是在第48周達(dá)到SLE反應(yīng)指數(shù)4（SRI-4）反應(yīng)的患者比例。該終點(diǎn)在泰它西普組中發(fā)生的頻率顯著高于安慰劑組。第48周時(shí)，240mg泰它西普組的SRI-4緩解率為75.8％，160mg泰它西普組為68.3％，80mg替利西普組為71.0％，安慰劑組為33.9％（全部p＜0.001）。

　　此外，泰它西普與次要終點(diǎn)的顯著改善相關(guān)，例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)指數(shù)降低≥4分、醫(yī)生整體評(píng)估評(píng)分沒(méi)有惡化以及240mg組糖皮質(zhì)激素劑量減少。

　　在安全性方面，泰它西普的耐受性良好。泰它西普組和安慰劑組之間不良事件和嚴(yán)重不良事件的發(fā)生頻率沒(méi)有顯著差異。

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