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培美替尼(佩米替尼,Pemigatinib)的防范措施,老撾PEMITIP和LuciPem已上市!时间:2023-12-29 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 高磷血癥:預(yù)期。長(zhǎng)期高磷血癥可導(dǎo)致磷酸鈣晶體沉淀,引起低鈣血癥、軟組織礦化、貧血、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)、肌肉痙攣、癲癇發(fā)作、QT間期延長(zhǎng)和心律失常。已經(jīng)觀察到軟組織礦化,包括皮膚鈣化、鈣質(zhì)沉著和非尿毒癥鈣化防御。高磷血癥的治療建議包括限制磷酸鹽飲食、服用降磷制劑以及必要時(shí)改變劑量。臨床研究中有19%的患者使用了降磷治療。 低磷血癥:在培米加替尼治療期間或如果血清磷酸鹽水平低于正常范圍,應(yīng)考慮停止降磷治療和飲食。嚴(yán)重的低磷血癥可能會(huì)出現(xiàn)意識(shí)模糊、癲癇發(fā)作、局灶性神經(jīng)系統(tǒng)異常、心力衰竭、呼吸衰竭、肌肉無力、橫紋肌溶解和溶血性貧血。臨床研究中14.3%的患者出現(xiàn)≥3級(jí)低磷血癥反應(yīng)。所有事件均不嚴(yán)重,導(dǎo)致停藥或劑量減少。1.4%時(shí),停藥。如果出現(xiàn)高磷血癥或低磷血癥,建議格外仔細(xì)的監(jiān)測(cè)和隨訪等。 骨礦化失調(diào)。 漿液性視網(wǎng)膜脫離:培米加替尼可引起漿液性視網(wǎng)膜脫離,從而引起視力模糊、視野飛蚊或閃光等癥狀。這可能會(huì)對(duì)駕駛和使用機(jī)器的能力產(chǎn)生中等影響。開始治療前應(yīng)進(jìn)行眼科檢查,包括光學(xué)相干斷層掃描(OCT),治療前6個(gè)月每2個(gè)月進(jìn)行一次,然后每3個(gè)月進(jìn)行一次,并在出現(xiàn)視覺癥狀時(shí)立即進(jìn)行。如果發(fā)生漿液性視網(wǎng)膜脫離,應(yīng)遵循劑量調(diào)整指南,參見用法用量。無癥狀漿液性視網(wǎng)膜脫離的發(fā)生情況尚不清楚。在治療臨床上重要的醫(yī)學(xué)眼部疾病時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,例如視網(wǎng)膜疾病,包括但不限于中心性漿液性視網(wǎng)膜病變、黃斑/視網(wǎng)膜變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和既往視網(wǎng)膜脫離。 眼睛干澀:培米加替尼會(huì)導(dǎo)致眼睛干澀。根據(jù)需要,應(yīng)使用舒緩眼部制劑來預(yù)防/治療干眼癥。 胎兒毒性:可導(dǎo)致出生缺陷。應(yīng)告知孕婦可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)參閱懷孕、母乳喂養(yǎng)和生育。 血肌酐升高:培米加替尼可能通過減少腎小管肌酐分泌來增加血清肌酐。發(fā)生這種情況的原因可能是抑制OCT2和MATE1,并且可能不影響腎小球功能。在第一個(gè)治療周期中,血清肌酐增加(平均0.2mg/dl),并在第8天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),然后在治療休息的7天期間下降。如果血清肌酐持續(xù)升高,應(yīng)考慮腎功能的替代標(biāo)志物。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移:無法給出劑量推薦,但預(yù)計(jì)培米加替尼通過血腦屏障的能力較低。 駕駛和使用機(jī)器:培米加替尼對(duì)駕駛和使用機(jī)器的能力有中等影響。可能會(huì)出現(xiàn)疲勞和視力障礙。駕駛或使用機(jī)械時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎。 培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。盧修斯版培米替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產(chǎn)的PEMITIP仿制藥。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |