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培米加替尼/佩米替尼在多種實體瘤中顯示出抗腫瘤活性!

时间:2023-12-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在II期FIGHT-207試驗中,酪氨酸激酶抑制劑培米加替尼/佩米替尼(pemigatinib)在多種經過預處理且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)改變的實體瘤中顯示出抗腫瘤活性。

  培米加替尼/佩米替尼是一種選擇性FGFR1-3抑制劑,被批準用于治療FGFR2改變的膽管癌。

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  FIGHT-207使用籃子設計來探索培米加替尼在多種腫瘤類型中的安全性和有效性。籃子研究設計使研究人員能夠探索具有各種特定激活FGFR突變、融合和重排的三個患者隊列的抗腫瘤活性。

  A組(49名患者)存在FGFR融合/重排。B組(32名患者)具有可操作的FGFR單核苷酸變異。C隊列(26名患者)是一個探索性隊列,存在FGFR激酶結構域突變和意義不明的變異。所有患者每天接受13.5毫克培米加替尼治療,周期為21天,直至疾病進展或出現毒性。

  A組的總體緩解率為26.5%,B組為9.4%,C組為3.8%。A組的疾病控制率為65.3%,B組為56.3%,C組為34.6%。

  基線BPA1共同改變與培米加替尼的反應相關,而TP53共同改變與反應不佳相關。MAPK和PI3K通路基因的共同改變與缺乏客觀反應有關。

  BPA1與pemigatinib的反應相關,而TP53的共同改變與反應不佳相關。MAPK和PI3K通路基因的共同改變與缺乏客觀反應有關。

  研究參與者的平均年齡為62歲,略多于一半的參與者是女性。最常見的癌癥是乳腺癌、膽管癌、中樞神經系統癌、婦科器官癌、胰腺癌和尿路上皮癌/膀胱癌。大多數患者之前接受過兩種或多種治療。

  研究者稱安全性與之前的報告一致。

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