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派美替尼/培米替尼(pemigatinib)不同適應癥的用法用量,佩米替尼仿制藥版本?

时间:2023-12-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)于2022年8月授予派美替尼/培米加替尼(Pemazyre)新適應癥時,它成為第一個被批準用于治療具有成纖維細胞生長因子受體的復發或難治性骨髓或淋巴腫瘤(MLN)患者的靶向療法(FGFR)1重排。2021年,FDA加速批準派美替尼/培米加替尼(pemigatinib)用于治療經FDA批準的測試檢測到FGFR2融合或其他重排的既往治療過的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

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  佩美替尼/培米加替尼(pemigatinib)抑制磷酸化和信號傳導,從而防止FGFR驅動的腫瘤中的腫瘤細胞增殖和存活。

  復發或難治性骨髓或淋巴腫瘤(MLN):每天口服13.5mg,直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。

  膽管癌:每天口服13.5mg,連續14天,然后以21天為一個周期,停藥7天,直到患者出現疾病進展或不可接受的毒性。

  嚴重腎或肝功能損害:每天口服9mg,連續或間歇給藥。

  每天在同一時間隨食物或不隨食物一起口服。整個吞下藥片;不要壓碎、咀嚼、劈開或溶解藥片。如果您錯過一劑藥物超過四個小時或嘔吐一劑藥物,請勿額外服用;相反,請等待并在下一個預定時間恢復給藥。

  培米替尼在中國于2022年3月獲批。

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  培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。盧修斯版培米替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產的PEMITIP仿制藥。

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