派美替尼（pemigatinib，Pemazyre，培米加替尼）是一種口服選擇性FGFR1-3抑制劑，對FGFR4的活性較弱。2020年4月，美國FDA批準(zhǔn)派美替尼作為首個靶向藥物，用于治療FGFR2融合或重排的難治性晚期CCA患者。

　　多中心、開放標(biāo)簽I/II期FIGHT-101研究（NCT02393248）的培米加替尼治療患有或不患有FGF/FGFR改變的難治性晚期惡性腫瘤患者的劑量遞增部分確定，每次第1至14天每日13.5mg21天周期作為培米加替尼的RP2D。該劑量用于關(guān)鍵、多中心、開放標(biāo)簽、單臂、多隊(duì)列、II期FIGHT-202（NCT02924376）研究。

　　在FIGHT-202中，146名入組患者被分配到三個隊(duì)列之一：有FGFR2融合或重排的患者（N=107）、有其他FGF/FGFR改變的患者（N=20）或沒有FGF/FGFR改變的患者（N=20）。N=18）。主要終點(diǎn)是對FGFR2融合或重排患者的ORR進(jìn)行集中評估。中位隨訪17.8個月后，38名（35.5％）FGFR2融合或重排患者獲得客觀緩解（3名完全緩解，35名部分緩解）。中位緩解持續(xù)時(shí)間為7.5個月，其中68％的緩解患者的緩解持續(xù)時(shí)間≥6個月，37％的患者的緩解持續(xù)時(shí)間≥12個月。

　　培米替尼在中國于2022年3月獲批。

　　培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。盧修斯版培米替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產(chǎn)的PEMITIP仿制藥。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】