膽管癌是起源于膽道上皮細胞的惡性腫瘤，根據解剖學起源分為肝內膽管癌和肝外膽管癌。手術是可切除疾病患者的一線治療。然而，大多數膽管癌在診斷時已處于晚期和/或轉移狀態，失去了手術切除的機會。手術后復發或患有晚期/轉移性疾病的患者的治療選擇有限，推薦的治療方法是吉西他濱加順鉑全身化療，其中等總生存期不到一年。培米加替尼（Pemazyre，pemigatinib）是一種選擇性口服FGFR亞型1、2和3抑制劑。

　　研究（CIBI375A201，NCT04256980）是一項2期、開放標簽、多中心、單臂研究，旨在評估培米加替尼（pemigatinib）（一種選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑）在中國無法切除的患者中的療效和安全性，既往全身治療失敗的伴有FGFR2融合/重排的晚期/復發或轉移性膽管癌。

　　截至數據截止日期（2022年12月28日），已登記了31名記錄有FGFR2融合或排列的受試者，并按每日2周/停藥1周的計劃接受培米加替尼13.5mgQD，直至疾病進展、不可接受的毒性、撤回同意或醫生的決定。

　　在30名療效可評估受試者中（1名受試者因FGFR2異常頻率不足而被排除），中位隨訪時間為25.6個月，中位OS為23.9個月。

　　12個月、18個月和24個月的估計OS率分別為73.3％、66.5％、和41.4％。隨著研究的長期隨訪，安全性結果沒有臨床或統計學上的顯著差異。

　　培米替尼在中國于2022年3月獲批。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】