大皰性表皮松解癥是一組罕見的遺傳疾病，其特征是輕微損傷后皮膚起泡。Filsuvez是一種無菌植物藥物，含有兩種樺樹皮的干燥提取物。雖然Filsuvez在治療與大皰性表皮松解癥相關(guān)的傷口中的確切作用機制尚不清楚，但已證明樺樹皮具有抗炎、抗微生物和傷口愈合的特性。

3期EASE臨床試驗(NCT03068780)招募了200多名患有DEB或其他形式的大皰性表皮松解癥的成人和兒童，使其成為EB中最大的試驗。參與者被隨機分配接受Filsuvez或無活性的對照凝膠。然后，所有參與者都可以選擇進入一個開放的擴展研究，用Filsuvez治療長達兩年。

在研究的最初階段，服用Filsuvez的DEB參與者中有顯著更多的人在45天內(nèi)達到目標傷口閉合(44.3%比29.6%接受安慰劑凝膠)。

根據(jù)體表面積百分比(BSAP)，F(xiàn)ilsuvez在減少傷口負擔方面也優(yōu)于安慰劑。90天后，F(xiàn)ilsuvez組的平均降幅為4.4個百分點，而安慰劑組為2.4個百分點。

在最初的90天治療期間，服用Filsuvez的參與者中需要每天更換傷口敷料的較少(32%對安慰劑組的50%)。接受Filsuvez治療的患者在更換敷料時也報告疼痛減輕。

接受DEB治療的患者傷口感染通常不常見，而接受Filsuvez治療的患者傷口感染通常較輕。

來自EASE開放標簽擴展的數(shù)據(jù)顯示，在Filsuvez治療15個月后，患者的傷口負擔持續(xù)減輕，BSAP比研究開始時平均降低了53%。

此外，大皰性表皮松解癥疾病活動度和瘢痕指數(shù)(疾病活動度的衡量標準)的平均得分從研究開始時的19.9下降到15個月治療后的14.8。在擴展研究中，未發(fā)現(xiàn)與Filsuvez相關(guān)的新的安全性信號。

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