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普拉替尼(Pralsetinib)進醫保了嗎?时间:2023-12-19 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 普拉替尼(Pralsetinib)在國內已經上市,但還沒有納入醫保,價格在兩萬元左右到六萬元不等,患者可以在國內醫院藥房自費購買。 2023年8月9日,食品藥品監督管理局定期批準普拉替尼用于經FDA批準的試驗檢測為轉染期間轉移性重排(RET)融合陽性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的成年患者。 根據ARROW試驗(NCT03037385)中114名患者的初始總體緩解率(ORR)和緩解持續時間(普拉替尼之前于2020年9月4日獲得非小細胞肺癌適應癥的加速批準,ARROW試驗是一項多中心、開放性、多隊列試驗。轉為常規批準是基于另外123名患者的數據和25個月的額外隨訪,以評估反應的持久性。 在總共237名局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌患者中證實了療效。在107名初治患者中,ORR為78% (95% CI: 68,85),中位DOR為13.4個月(95% CI: 9.4,23.1)。在130名以前接受過以鉑類為基礎的化療的患者中,ORR為63% (95% CI: 54,71),中位DOR為38.8個月(95% CI: 14.8,不可估計)。 最常見的不良反應(≥ 25%)是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、腹瀉、疲勞、水腫、發熱和咳嗽。 美版原研藥價格在160000元左右,歐洲版原研藥價格在45000元左右。在老撾的盧修斯制藥還有已獲衛生部批準上市的仿制藥,價格在5000元左右。
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