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Litfulo利特昔替尼(LuciRit)用于治療12歲及以上嚴重斑禿患者

时间:2023-12-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  斑禿是一種身體自身免疫系統攻擊毛囊的疾病,引起炎癥,導致頭皮、面部和/或身體其他部位脫發。斑禿在一生中的某個階段會影響大約2%的人口,它可以影響任何年齡、性別、種族或民族的人,并且除了脫發之外還可能造成相當大的負擔。

  Litfulo(ritlecitinib,利特昔替尼)用于治療12歲及以上患者的嚴重斑禿。

  Litfulo是一種硬膠囊藥物,建議每天服用一次50毫克口服劑量。

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  Litfulo的活性成分Ritlecitinib是一種酶抑制劑。它通過阻斷γ常見細胞因子信號傳導并降低NK和CD8+細胞的溶細胞活性,不可逆地選擇性抑制Janus激酶3(JAK3)和酪氨酸(TEC)激酶家族。這會降低參與毛囊炎癥的免疫系統部分的活性,從而導致斑禿患者脫發。

  對Litfulo的批準是基于ALLEGRO臨床試驗計劃,其中包括IIb/III期研究(NCT03732807),該計劃招募了718名頭皮脫發率為50%或以上的患者,根據脫發嚴重程度工具(SALT)的測量結果為118站點遍布18個國家。這項關鍵研究的結果表明,在使用50毫克Litfulo治療24周后,13.4%的成人和青少年的頭皮毛發覆蓋率達到90%或以上(SALT≤10),而安慰劑組的這一比例為1.5%。

  Litfulo最常見的副作用是頭痛、腹瀉、頭暈、痤瘡、皮疹、可能發癢或疼痛的毛囊炎癥,以及血液測試顯示一種稱為肌酸磷酸激酶的酶增加。

  利特昔替尼(ritlecitinib)仿制藥-LuciRit已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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