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斯帕森坦（Filspari）罕見腎病藥物獲得FDA批準！时间：2023-12-05 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 斯帕森坦（Filspari，sparsentan）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批準。此次批準是因為其用作非免疫抑制療法，用于減少成人IgA腎病的蛋白尿（尿液中的蛋白質）。 Filspari是第一個被批準用于該適應癥的單分子雙內皮素血管緊張素受體拮抗劑（DEARA）。患者必須滿足尿蛋白與肌酐比率≥1.5g/g的標準，并且存在疾病快速進展的風險。
IgA腎病，也稱為伯杰氏病，是一種罕見的腎臟疾病，由于抗體免疫球蛋白A在腎臟中積聚而發生。這種積聚會導致炎癥，從而阻礙腎臟正確過濾血液的能力。該疾病在20至30歲之間發病，并隨著時間的推移而進展，通常會因腎小球疾病導致終末期腎衰竭。目前，IgA腎病尚無治愈方法。 PROTECTIII期試驗是迄今為止最大規模的IgA腎病介入研究。迄今為止，PROTECT研究的安全性結果表明，Filspari具有良好的耐受性，并且具有明確的安全性特征，該特征在涉及該藥物的臨床試驗中保持一致。PROTECT中報告的最常見不良反應是外周水腫、低血壓、頭暈、高鉀血癥和貧血。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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