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FDA批準Lonsurf(曲氟尿苷和Tipiracil)治療轉移性結直腸癌!

时间:2023-11-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Lonsurf(曲氟尿苷和Tipiracil)與貝伐珠單抗聯合用于治療經過大量治療的轉移性結直腸癌(mCRC)成人患者。

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  該批準特別適用于之前接受過基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療以及RAS野生型的轉移性結直腸癌患者。

  FDA的最新決定得到了3期SUNLIGHT試驗積極結果的支持,該試驗表明,與Lonsurf單藥療法相比,基于Lonsurf的聯合療法在總體生存率和無進展生存率方面提供了統計學上顯著且具有臨床意義的改善。

  與單獨使用Lonsurf相比,新組合使之前接受過兩種化療方案的轉移性結直腸癌患者的死亡風險降低了39%。

  接受聯合治療的患者的中位無進展生存期為5.6個月,而Lonsurf組患者的中位無進展生存期為2.4個月,表明疾病進展的相對風險降低了56%。

  結直腸癌的大多患者在癌癥發生轉移后才被診斷出來,此時治療選擇有限且預后較差。

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