6月26日，《新英格蘭醫學雜志》發表的BREAKWATER III期臨床試驗，為BRAF V600E突變轉移性結直腸癌患者帶來新曙光。

　　該試驗是國際多中心隨機開放標簽研究，納入未經治療的此類患者，以1:1:1比例隨機分配至Encorafenib+Cetuximab（EC）組、EC+mFOLFOX6組和標準治療組（多為含貝伐單抗的化療方案），主要終點為客觀反應率和無進展生存期（PFS），次要終點涵蓋總生存期（OS）、安全性等。

　　結果顯示，在患者基線特征相似的情況下，療效優勢顯著。EC+mFOLFOX6組中位PFS達12.8個月，遠超標準治療組的7.1個月，EC單藥組為6.8個月，且各亞組均顯示一致的PFS獲益。中位OS方面，聯合治療組達到30.3個月，1年及2年生存率分別為80.1%和52.0%，顯著優于標準治療組，EC單藥組為19.5個月，多數亞組總生存優勢明顯。

　　安全性上，EC+mFOLFOX6組三/四級不良事件和嚴重不良事件發生率高于其他兩組，但與化療相關，無新安全性信號，不良事件導致永久停藥率在可接受范圍。后續治療中，約六成患者一線進展后接受后續治療，二線PFS顯示整體治療序列有獲益潛力。

　　未來，可探索替代化療方案與雙靶向聯合策略比較，或聯合免疫治療，深入剖析耐藥機制，開發個體化精準醫療新方法，推動領域進步。

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