結(jié)直腸癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的有效治療方案有限。對(duì)于接受過兩線治療后仍進(jìn)展的患者，三線治療方案的療效有限，客觀緩解率（ORR）低，中位無進(jìn)展生存期（PFS）短。單獨(dú)使用CTLA-4或PD-1/PD-L1抗體對(duì)微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）的晚期結(jié)直腸癌患者效果不佳，需要新的聯(lián)合治療方案來克服免疫耐藥性。

　　患者納入標(biāo)準(zhǔn)：18-75歲，經(jīng)組織學(xué)證實(shí)為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸腺癌，接受過R2線化療。

　　治療方案：法米替尼（20mg，口服，每日一次）聯(lián)合卡瑞利珠單抗（200mg，靜脈注射，每3周一次）。

　　主要和次要終點(diǎn)：主要終點(diǎn)是確認(rèn)的ORR，次要終點(diǎn)包括DCR、TTR、DoR、PFS、OS和安全性。

　　研究結(jié)果

　　療效：6例患者（13.6%）確認(rèn)達(dá)到客觀緩解，均為部分緩解（PR）。直腸癌患者（READ組）的ORR為20%。中位TTR為4.1個(gè)月，中位DoR為6.2個(gè)月。14例患者（31.8%）出現(xiàn)疾病穩(wěn)定（SD）。中位OS為10.9個(gè)月，中位PFS為3.3個(gè)月。

　　安全性：所有患者均出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件（TRAEs）。29例患者（65.9%）出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)TRAEs，最常見的是高血壓和蛋白尿。12例患者（27.3%）出現(xiàn)治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件。免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率為15.9%，3級(jí)發(fā)生率為6.8%。68.2%的患者因法米替尼治療而需要暫停用藥，47.7%的患者報(bào)告了法米替尼劑量降低。

　　抗腫瘤活性：法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性，尤其是在直腸癌患者中。

　　安全性可控：盡管存在治療相關(guān)不良事件，但安全性總體可控，未發(fā)生治療相關(guān)死亡。

　　綜上所述，法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗為晚期結(jié)直腸癌患者提供了一種有潛力的治療選擇，尤其是在直腸癌患者中。

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