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納武利尤單抗聯合伊匹木單抗一線雙重免疫療法為結直腸癌患者帶來新希望时间:2024-11-29 作者:醫學編輯李可艾 阅读 結直腸癌,作為全球第三大常見癌癥和第二大癌癥相關死亡原因,每年奪去近百萬人的生命。對于約4%~7%存在DNA修復缺陷(包括微衛星高度不穩定性MSI-H或錯配修復缺陷dMMR)的轉移性結直腸癌患者而言,傳統治療策略往往效果不佳。然而,一項新的研究為這些患者帶來了曙光。 全球3期隨機試驗CheckMate 8HW的最新中期分析結果顯示,納武利尤單抗(nivolumab,一種PD-1抑制劑)聯合伊匹木單抗(ipilimumab,一種CTLA-4抑制劑)的一線治療策略,在MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者中取得了顯著療效。具體而言,該聯合治療方案的2年無進展生存率(PFS)高達72%,遠超化療組的14%。 這項開放標簽、隨機試驗在全球23個國家的121個研究中心展開,共納入了303名未經治療的MSI-H/dMMR不可切除或轉移性結直腸癌患者。其中,202人接受了雙重免疫聯合治療,而101人則接受化療。經過中位隨訪時間31.5個月后,聯合治療組在PFS上的優勢顯而易見,不僅12個月PFS率(79% vs 21%)遠超化療組,24個月PFS率更是達到了驚人的72%,相比之下化療組僅為14%。 值得注意的是,聯合治療組的PFS獲益在約3個月時就開始顯現,并且這種優勢持續保持。在所有預設的患者亞組中,無論患者是否攜帶RAS或BRAF突變,是否伴有基線肝臟、肺或腹膜轉移,或是否患有林奇綜合征(一種易患結直腸癌的遺傳性疾病),聯合治療組都展現出了更長的PFS和更高的12個月PFS率。 此外,聯合治療組患者在生活質量方面也表現出顯著優勢。從第13周起,基于QLQ-C30量表評估,聯合治療組相較于化療組的健康相關生活質量具有顯著獲益,并且這種獲益隨著時間的推移而持續擴大。 在安全性方面,雖然聯合治療組有23%的患者發生了3級或4級治療相關不良事件,但這一比例仍低于化療組的48%。 總體而言,這些令人振奮的結果為MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者提供了新的治療選擇,納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的治療方案有望成為這些患者的一線治療新標準。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |