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FDA批準Omisirge(omidubicel-onlv)用于血癌患者的治療,效果怎么樣?时间:2023-11-24 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國FDA批準Omisirge(omidubicel-onlv)細胞療法,以降低血癌患者干細胞移植后的感染風險。 Omisirge特別適用于12歲及以上計劃在清髓性預處理方案(如放療或化療)后進行臍帶血移植的個體。 干細胞移植是血癌的一種常見治療方法,血癌約占美國每年癌癥病例的10%。健康干細胞的來源之一是臍帶血。 在接受這種移植之前,患者通常會經過一個療程去除自身的干細胞并為新的干細胞做好身體準備,這可能會削弱免疫系統并增加嚴重感染的風險。 Omisirge以單次靜脈內劑量給藥,由來自臍帶血的人類同種異體干細胞組成,這些干細胞與煙酰胺(維生素B3的一種形式)一起處理和培養。每個劑量都是針對特定患者的,包含來自預先篩選的捐贈者的健康干細胞。 FDA的決定得到了一項對125名血癌患者進行比較Omisirge移植與臍帶血移植的研究結果的支持。療效取決于患者中性粒細胞(一種有助于保護身體免受感染的白細胞)恢復所需的時間以及移植后感染的發生率。 在Omisirge隊列中,87%的患者在治療后中性粒細胞恢復的中位時間為12天,而接受臍帶血移植且中性粒細胞恢復的中位時間為22天的患者為83%。 在接受Omisirge的患者中,移植后100天出現細菌或真菌感染的比例為39%,而接受臍帶血的患者為60%。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |