在初步分析中，驗證性III期研究309/KEYNOTE-775顯示，與阿霉素或紫杉醇化療相比，在無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）方面具有統(tǒng)計學意義且具有臨床意義的改善。在先前接受過治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者中，無論是在錯配修復熟練（pMMR）腫瘤患者中還是在所有患者中，都沒有新的安全信號。

　　大約10-15％的子宮內(nèi)膜癌患者在診斷時已處于晚期疾病，遠處轉(zhuǎn)移患者的5年相對生存率約為20％。

　　單組Ib/II期研究111/KEYNOTE-146評估了樂伐替尼加派姆單抗在既往接受過治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者中的效果，無論MMR狀態(tài)如何，均顯示出顯著的療效和可控的安全性。

　　第三階段研究309/KEYNOTE-775，在所有隨機分配的患者和接受≥1劑研究治療的所有患者中評估了療效和安全性。

　　總共有827名晚期、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者被隨機分配接受樂伐替尼20mg每日一次口服加派姆單抗200mg靜脈注射每3周一次（n=411）或治療醫(yī)師選擇的化療，多柔比星60mg/㎡每3周靜脈注射一次或紫杉醇80mg/㎡每周靜脈注射一次，服用3周，停藥1周（n=416）。

　　樂伐替尼加派姆單抗在pMMR腫瘤人群中的OS獲益，在PFS中的HR0.60pMMR腫瘤人群和HR0.56，pMMR的ORR分別為32.4％和15.1％，所有參與者的ORR分別為33.8％和14.7％。此外，OS、PFS和ORR在所有感興趣的亞組中都支持樂伐替尼加帕博利珠單抗。

　　沒有觀察到新的安全信號，安全結(jié)果與初步分析報告的結(jié)果相當。

　　結(jié)果與主要分析一致，突出了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗的持久而強大的治療益處。盡管化療組中有10％的pMMR人群和8.7％的所有參與者隨后接受樂伐替尼加帕博利珠單抗，但OS獲益得以維持。化療組的療效結(jié)果與其他調(diào)查二線或后期治療的III期研究結(jié)果相當。

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