乳腺癌是最常見的癌癥，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。HR陽性乳腺癌(表達雌激素或孕激素受體，或兩者兼有)是最常見的亞型，超過65%的腫瘤被認為是HR陽性和HER2低或HER2陰性。FDA批準新藥capivastertib與氟維司群(一種較老的阿斯利康乳腺癌療法)聯合使用。這種新藥將以商標名Truqap上市。

美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了一種名為Truqap(capivasertib)的藥物，用于某些激素受體陽性(HR+)的人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)乳腺癌女性。該批準是乳腺癌領域靶向治療的又一重大進展，有望獲得更有效的治療。這是一種非常非常重要的藥物，為乳腺癌患者創造了新的機會。

“激素受體陽性”癌癥意味著癌癥需要荷爾蒙雌激素和/或黃體酮來生長。HER2陰性意味著乳腺癌細胞沒有高水平的HER2蛋白。

隨著FDA最近的批準，Truqap可以與氟維司群聯合使用，作為二線治療，用于HR+，HER2-晚期乳腺癌患者，這些患者有三個基因——pik3ca，AKT1或PTEN (AKT途徑)——發生改變。該療法被批準用于患有局部晚期或轉移性癌癥(癌癥已經擴散到身體的遠處部分)的患者。在第一次嘗試治療后出現進展或復發時，給予“二線”治療。該藥物口服，每日兩次，每周四次(休息三天)。

Truqap的批準涵蓋HR陽性和HER2陰性的晚期乳腺癌成人患者的治療。這些患者還必須患有在激素治療后發展或在輔助治療后復發的疾病。Truqap加入了一組已經可用于HR陽性、HER2陰性乳腺癌的療法，包括來自阿斯利康的產品。Truqap作為第一個AKT抑制劑與他們不同。

AKT酶是驅動癌癥細胞生長和增殖的信號通路的關鍵成分。FDA批準Truqap用于治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者的AKT1或其他兩種相關酶PIK3CA和PTEN的基因改變。基因信號將由基金會醫學伴侶診斷檢測，該診斷也獲得了美國食品和藥物管理局的批準。

在Truqap安慰劑對照關鍵臨床試驗的708名患者中，289名患者患有PIK3CA/AKT1/PTEN改變的腫瘤。患者被隨機分配接受研究藥物和氟維司群或安慰劑和氟維司群。主要目標是測量無進展生存期，即從研究中隨機分組到疾病進展或死亡的時間。結果顯示，在整個研究人群中，以及在阿斯利康藥物治療的基因改變患者中，無進展生存期存在統計學顯著差異。

臨床試驗中報告的最常見的3級不良反應是皮疹和腹瀉。Truqap是一種藥片，每天服用兩次，持續四天，然后在28天的治療周期中休息三天。這種循環一直持續到疾病惡化或藥物毒性變得不可接受。

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