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Pan-AKT抑制劑Truqap(capivasertib),為乳腺癌患者帶來了希冀

时间:2023-11-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

Capivasertib已被批準作為Truqap與AZ的雌激素受體拮抗劑Faslodex(氟維司群)聯合使用,用于激素受體(HR)陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人,但前提是他們也有PIK3CA、AKT1或PTEN突變。它可用于盡管之前進行了內分泌治療但疾病仍有進展的患者,或在輔助(手術后)治療后12個月內復發的患者。

Truqap的批準是基于CAPItello-291研究的結果,該研究顯示,在這種PI3K/AKT途徑生物標志物改變的乳腺癌人群中,與單獨使用Faslodex相比,Truqap和Faslodex的組合將疾病進展或死亡的風險降低了50%。

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FDA已經批準該藥物僅用于攜帶突變的患者,盡管CAPItello-291確實顯示該藥物對所有人群都有好處,包括那些沒有生物標志物的人群,總體無進展生存期(PFS)減少40%。這可能是因為該研究中的非生物標志物組包括相當高比例的未經測試的患者,其中PIK3CA/AKT1/PTEN狀態未知。

PIK3CA,AKT1的突變和PTEN的改變經常發生,影響了高達50%的晚期HR陽性乳腺癌患者。FDA還批準了Foundation Medicine的FoundationOne CDx檢測作為輔助診斷設備,用于識別使用該組合進行治療的乳腺癌患者。

與此同時,AZ也在3期試驗中開發AKT抑制劑聯合紫杉醇作為局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療,并且也在晚期研究聯合多西他賽治療轉移性CRPC。

Truqap的批準強化了PI3K/AKT途徑在HR陽性乳腺癌中的重要作用,Truqap與Faslodex聯合應用的監管申請目前也在中國、歐盟、日本和其他幾個國家接受審查。

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