替洛利生（Pitolisantum）具有改善發(fā)作性睡病的效果，但目前尚無(wú)確鑿證據(jù)表明它可以完全治愈發(fā)作性睡病。

發(fā)作性睡病是一種慢性睡眠障礙，主要表現(xiàn)為日間過(guò)度嗜睡和猝倒。患者通常在白天會(huì)出現(xiàn)無(wú)法控制的睡眠，甚至在行走、吃飯或談話時(shí)也會(huì)突然入睡。這種病狀會(huì)對(duì)患者的日常生活和工作產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

替洛利生是一種口服片劑，通過(guò)激活組胺能神經(jīng)元，增加大腦中組胺的合成和釋放，從而改善患者的警覺(jué)性和注意力。組胺是一種重要的神經(jīng)遞質(zhì)，它能夠促進(jìn)大腦覺(jué)醒和注意力集中。在替洛利生的作用下，患者的日間過(guò)度嗜睡和猝倒癥狀可以得到明顯改善。

然而，替洛利生并不是一種特效藥，無(wú)法完全治愈發(fā)作性睡病。目前對(duì)于發(fā)作性睡病的治療主要依賴于癥狀緩解和改善生活質(zhì)量的方法。例如，保持規(guī)律的作息時(shí)間可以幫助患者控制睡眠和保持清醒。另外，一些非藥物治療措施如認(rèn)知行為療法、心理干預(yù)等也可以幫助患者控制癥狀和提高生活質(zhì)量。

雖然替洛利生可以緩解發(fā)作性睡病的癥狀，但它并不能完全治愈該疾病。因此，患者在使用替洛利生的過(guò)程中還需要采取綜合治療措施，包括調(diào)整作息時(shí)間、進(jìn)行認(rèn)知行為療法等。同時(shí)，患者還需要注意藥物的不良反應(yīng)和相互作用，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用替洛利生。

總之，替洛利生可以緩解發(fā)作性睡病的癥狀，但并不能完全治愈該疾病。因此，患者需要采取綜合治療措施，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用替洛利生。

替洛利生的研究顯示，可在開(kāi)始治療后2周內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床改善。HARMONY-1和HARMONY-CTP臨床試驗(yàn)的事后分析(NCT01067222, NCT01800045)顯示用替洛利生早在治療的第二周就有了臨床效果。替洛利生t的劑量從8.9毫克/天開(kāi)始，在3周內(nèi)通過(guò)每周加倍劑量滴定至35.6毫克/天。

在HARMONY-CTP試驗(yàn)中，治療前的平均猝倒率為11.7/周，治療結(jié)束時(shí)改善至4.66/周。從第2周開(kāi)始(最小二乘平均[LSM]差，5.3)并持續(xù)到治療結(jié)束(LSM差，-6.4)，匹多利嗪組比安慰劑組每周猝倒率的改善顯著更大。安慰劑洗脫后沒(méi)有觀察到反彈猝倒的證據(jù)。

通過(guò)Epworth嗜睡量表(ess)測(cè)量的日間過(guò)度嗜睡(EDS)在治療的第2周和第3周也有所改善。在治療的第2周，HARMONY-1中接受替洛利生治療的參與者在24分ESS評(píng)分上比安慰劑有2.8分的改善。在治療的第3周，HARMONY-CTP的參與者在ESS上比安慰劑有2.0點(diǎn)的改善。兩項(xiàng)試驗(yàn)中的反應(yīng)率持續(xù)改善，EDS與安慰劑相比的最終變化分別為3.2和4.0點(diǎn)。

對(duì)HARMONY-1和HARMONY CTP數(shù)據(jù)的匯總分析顯示，與安慰劑組相比，在心率、收縮壓或舒張壓或QTc間期方面沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。然而，在長(zhǎng)期研究中，平均QTc間期變化在治療6個(gè)月后增加了3.1毫秒，在治療12個(gè)月后增加了6.1毫秒。在健康志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)研究中，推薦劑量35.6mg/天的匹多立特使QTc間期平均增加4.2秒。

替洛利生在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市，但還沒(méi)有納入醫(yī)保。患者在國(guó)內(nèi)無(wú)法買到，可以借助正規(guī)的海外渠道購(gòu)買，價(jià)格在四千多元。

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