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去纖苷/去纖維鈉(Defibrotide)為什么不在中國(guó)上市?时间:2023-08-02 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 去纖苷/去纖維鈉(Defibrotide)在中國(guó)可能沒有獲得批準(zhǔn)上市的主要原因可能是由于以下一些因素: 1.藥物審批流程:不同國(guó)家的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥物的批準(zhǔn)上市有不同的審批流程和標(biāo)準(zhǔn)。可能因?yàn)榕R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥物安全性或其他因素,去纖苷/去纖維鈉未能滿足中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的要求,因此沒有獲得批準(zhǔn)上市。 2.臨床需求和疾病發(fā)病率:去纖苷/去纖維鈉可能是用于治療特定疾病的藥物,而這些疾病在中國(guó)的發(fā)病率可能相對(duì)較低,因此可能沒有足夠的臨床需求來支持藥物在中國(guó)市場(chǎng)上的上市。 3.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和經(jīng)濟(jì)考慮:在某些情況下,藥物公司可能會(huì)考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和經(jīng)濟(jì)因素來決定是否在某個(gè)國(guó)家上市。如果在中國(guó)市場(chǎng)上沒有足夠的市場(chǎng)份額或預(yù)期銷售收入,藥物公司可能會(huì)選擇不在該國(guó)上市。 4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利問題:在一些情況下,藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利問題可能會(huì)影響藥物在特定國(guó)家的上市情況。 需要注意的是,藥物的批準(zhǔn)和上市情況可能會(huì)隨時(shí)間變化,而我所提供的信息可能已經(jīng)過時(shí)。如果您對(duì)去纖苷/去纖維鈉在中國(guó)上市的情況有特定關(guān)注,請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)或醫(yī)療專業(yè)人士,以獲取最新的信息。 去纖苷/去纖維鈉目前還沒有在國(guó)內(nèi)上市,因此患者無法在國(guó)內(nèi)進(jìn)行購(gòu)買,需要通過國(guó)外購(gòu)買渠道購(gòu)買去纖苷/去纖維鈉。國(guó)外去纖苷/去纖維鈉只有原研藥,沒有仿制藥,原研藥價(jià)格比較便宜的是土耳其原研藥,價(jià)格大約21000元左右,價(jià)格還是十分高昂的。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |