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派姆單抗(pembrolizumab)聯合化療是否能可改善子宮內膜癌患者的生存期?时间:2023-04-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 根據NRG-GY018試驗在SGO2023上展示,帕博利珠單抗加入標準化療可顯著改善晚期或復發性子宮內膜癌患者的無進展生存期(PFS),無論他們是否患有錯配修復缺陷(dMMR)或錯配修復熟練(pMMR)疾病。 在dMMR腫瘤患者中,中位隨訪12個月,派姆單抗+化療組的中位PFS未達到,安慰劑+化療組為7.6個月。 在12個月時,dMMR隊列中接受派姆單抗+化療的患者中有74%仍然存活并且沒有疾病進展,而接受安慰劑+化療的患者中這一比例為38%。 在pMMR腫瘤患者中,中位隨訪時間為7.9個月,派姆單抗+化療組的中位PFS顯著長于安慰劑+化療組(13.1vs8.7個月)。 總之,派姆單抗和化療的組合導致dMMR隊列中疾病進展或死亡風險降低70%,pMMR隊列中疾病進展或死亡風險降低46%。 這項III期國際前瞻性研究分析了816名患有III/IVA期或可測量或不可測量的IVB期或復發性子宮內膜癌的患者,這些患者根據其MMR狀態進行分層:dMMR(n=225;中位年齡66歲)和pMMR(n=591;中位年齡65.5歲)。 參與者隨機接受靜脈注射派姆單抗200mgQ3W+化療(n=112[dMMR]和n=293[pMMR])或安慰劑+化療(n=113[dMMR]和295[pMMR])六個周期,隨后通過派姆單抗或安慰劑維持治療,每6周一次,持續14個周期。 在dMMR和pMMR中,派姆單抗與安慰劑組在所有相關亞組中一致觀察到PFS獲益,例如年齡、體能狀態0/1、既往放療、既往化療和侵襲性組織學,尤其是漿液性和透明細胞。 在安全性方面,派姆單抗組和安慰劑組的幾乎所有患者都報告了任何級別的不良事件(dMMR:分別為98.2%和99.1%;pMMR:93.5%和93.4%)。 在dMMR(63.3%對47.2%)和pMMR隊列(55.1%對45.3%)中,派姆單抗組與安慰劑組相比3-5級不良事件的發生率更高。 研究人員表示,在dMMR和pMMR子宮內膜癌患者中,與安慰劑相比,派姆單抗聯合化療并繼續作為維持治療可使PFS顯著延長。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |