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Dostarlimab(Jemperli)加化療對子宮內膜癌患者的治療有怎樣的效果?

时间:2023-04-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  對SGO2023上提出的ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY試驗的分析,根據第一個中期報告,將免疫檢查點抑制劑dostarlimab(Jemperli)添加到標準治療化療中可顯著改善原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的無進展生存期(PFS),包括患有dMMR-MSI-H疾病的患者。

  在總體人群中,dostarlimab加化療組的24個月PFS率顯著提高36%,安慰劑加化療組提高18%(風險比[HR],0.64;p<0.0001)。與安慰劑組相比,dostarlimab組的中位PFS更長(11.8個月對7.9個月)。

  值得注意的是,與接受安慰劑-化療方案的患者相比,接受dostarlimab-化療組合的dMMR/MSI-H腫瘤患者的24個月PFS率更高(61.4%對15.7%;HR,0.28;p<0.0001)。

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  研究人員進行了一項III期、雙盲、多中心研究,涉及494名原發性晚期III/IV期或復發性子宮內膜癌患者,其中118名患者患有dMMR/MSI-H腫瘤。除標準一線卡鉑和紫杉醇化療外,參與者隨機接受dostarlimab500mg(n=245;中位年齡64歲)或安慰劑(n=249;中位年齡65歲),每3周一次,持續六個周期。隨后,參與者繼續每6周單獨服用dostarlimab1,000mg或安慰劑,持續長達3年。

  在進行此分析時,總生存(OS)數據已達到33%的成熟率。

  在24個月時,在總體人群(71.3%對56.0%;HR,0.64;p=0.0021)和dMMR/MSI-H亞組(88.3%)中都觀察到有臨床意義的OS趨勢有利于dostarlimab化療優于安慰劑化療對比58.7%;HR,0.30)。

  研究人員強調,盡管安慰劑組中有更多患者接受后續免疫治療(34.5%對15.5%[總體人群]和38.5%對15.1%[dMMR/MSI-H人群]),但OS趨勢有利于實驗方案。

  任何級別的治療中出現的不良事件的發生率在兩組之間相當,但dostarlimab化療組報告的≥3級TEAEs與安慰劑化療組相比更多(70.5%和59.8%)。

  dostarlimab和化療的安全性是可控的,沒有發現新的安全信號。

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