評估Darovasertib和克唑替尼聯合治療轉移性葡萄膜黑色素瘤（MUM）患者的臨床試驗效果。

　　Darovasertib（IDE196）是一種小分子，潛在的一流蛋白激酶C（PKC）抑制劑。IDEAYA正在根據與輝瑞公司的臨床試驗合作和藥物供應協議，在MUM中評估darovasertib和克唑替尼（一種小分子cMET抑制劑）的合成致死組合。

　　評估darovasertib和克唑替尼組合在一線和任何線MUM患者中的2期臨床試驗中觀察到令人鼓舞的臨床活動。報告的2期臨床數據基于參加darovasertib和克唑替尼聯合研究的二十名可評估的一線患者和六十三名可評估的任何一線患者，截至2022年9月22日，擴展劑量為300mg，每天兩次darovasertib，每天兩次200毫克克唑替尼。報告的數據是初步的，基于截至數據分析截止日期2023年3月8日研究人員對未鎖定數據庫的審查。2期臨床試驗的darovasertib和克唑替尼組合擴展劑量隊列的招募正在進行中。

　　在擴展隊列中的二十（20）名可評估的一線MUM患者中，RECIST1.1研究者審查的數據包括：

　　一線MUM中45％確認總體反應率（ORR）：20名可評估患者中有9名確認部分反應（PR）；

　　一線MUM的90％疾病控制率（DCR）：20名可評估患者中有18名顯示疾病控制，包括9名確診PR、1名未確診PR和8名病情穩定；

　　一線MUM的中位無進展生存期（PFS）約為7個月；

　　在六十三（63）名擴展劑量的可評估任何線MUM患者中，RECIST1.1研究者審查的數據包括：

　　Any-Line MUM中30％的確認總體緩解率（ORR）：63名可評估患者中有19名確認部分緩解（PR）；Any-Line MUM患者接受過大量預治療，63％的患者之前接受過1線或更多線治療，43％的患者在轉移情況下接受過2線或更多線治療；

　　Any-Line MUM中87％的疾病控制率（DCR）：63名可評估患者中有55名顯示疾病控制，包括19名確認的PR、4名未確認的PR和32名病情穩定；

　　Any-Line MUM的中位無進展生存期（PFS）約為7個月；

　　與2022年9月報告的三十五（35）名可評估Any-Line MUM患者相比，觀察到的中位PFS增加了約5個月的中位PFS；

　　有二十（20）名可評估的僅肝MUM患者，包括僅肝轉移的一線和預治療患者，研究者通過RECIST1.1審查的數據包括：

　　35％證實了僅肝臟MUM的總反應率（ORR）：20名可評估患者中有7名證實了部分反應（PR）；

　　僅肝臟MUM的100％疾病控制率（DCR）：20名可評估患者中有20名顯示疾病控制，包括7名確認的PR、1名未確認的PR和12名穩定的疾病；

　　~11個月的中位無進展生存期（PFS）在僅肝臟MUM中；

　　這些數據證明了darovasertib和克唑替尼組合在一線和任何線MUM患者中的強大臨床療效。

　　darovasertib和克唑替尼組合在MUM患者（n=68）中具有可控的不良事件特征，與藥物相關的嚴重不良事件發生率較低。患者主要報告了1級或2級藥物相關不良事件：31％的患者報告了至少一種3級不良反應；沒有患者觀察到4級不良反應；一名患者觀察到5級不良反應。由于藥物相關的不良事件，四名（6％）患者停止了darovasertib或克唑替尼的治療。

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