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Darovasertib+克唑替尼在轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤中顯示出早期希望!

时间:2023-04-25     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  當(dāng)用于轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的一線和任何一線患者時,darovasertib和克唑替尼的組合顯示出臨床活性和可接受的安全性。

  根據(jù)2期試驗(NCT03947385)的中期結(jié)果,darovasertib(IDE196)和克唑替尼(Xalkori)的組合在轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的一線和任何一線患者中使用時顯示出臨床活性和可接受的安全性。

  初步數(shù)據(jù)基于研究者對未鎖定數(shù)據(jù)庫的審查,數(shù)據(jù)截止日期為2023年3月8日。在接受每日兩次300mgdarovasertib加每日兩次200mg克唑替尼的可評估患者中一線治療(n=20),根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的總體緩解率(ORR)為45%。具體來說,9名患者對治療有部分反應(yīng)(PR)。

  此外,該組的疾病控制率(DCR)為90%。18例患者實現(xiàn)疾病控制,包括9例確診PR、1例未確診PR和8例疾病穩(wěn)定(SD)。中位無進(jìn)展生存期(PFS)約為7個月。

  在任何接受該方案的可評估患者(n=63)中,確認(rèn)的ORR為30%,其中19名患者達(dá)到PR。值得注意的是,這些患者接受過大量預(yù)治療,超過一半(63%)之前接受過至少1線治療,43%之前在轉(zhuǎn)移情況下接受過2線或更多線治療。

  在該組中,DCR為87%,有55名患者達(dá)到疾病控制;這包括19名確認(rèn)的PR、4名未確認(rèn)的PR和32名SD患者。同樣,中位PFS約為7個月。

  最后,在僅患有肝臟疾病的一線和任何一線患者組(n=20)中,darovasertib加克唑替尼的確認(rèn)ORR為35%,其中7名患者確認(rèn)為PR。此處,DCR為100%,20例患者全部實現(xiàn)疾病控制,其中7例確診PR,1例未確診PR,12例SD。在該組中,中位PFS約為11個月。

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