多塔利單抗（Dostarlimab）是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑，靶向程序性細(xì)胞死亡1受體。化學(xué)療法和免疫療法的結(jié)合在子宮內(nèi)膜癌的治療中可能具有協(xié)同作用。

　　一項(xiàng)3期、全球、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。符合條件的原發(fā)性晚期III期或IV期或首次復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌患者以1:1的比例隨機(jī)分配接受dostarlimab（500mg）或安慰劑，加卡鉑（濃度-時(shí)間曲線下面積，5mg/mL/分鐘）和紫杉醇（每平方米體表面積175毫克），每3周一次（六個(gè)周期），隨后每6周一次dostarlimab（1000毫克）或安慰劑，持續(xù)長(zhǎng)達(dá)3年。

　　在接受隨機(jī)分組的494名患者中，118名（23.9％）患有錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）、高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）腫瘤。在dMMR–MSI-H人群中，dostarlimab組的24個(gè)月估計(jì)無進(jìn)展生存率為61.4％（95％置信區(qū)間[CI]，46.3至73.4），而在安慰劑組（進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比，0.28；95％CI，0.16至0.50；P＜0.001）。在總體人群中，dostarlimab組的24個(gè)月無進(jìn)展生存率為36.1％（95％CI，29.3至42.9），安慰劑組為18.1％（95％CI，13.0至23.9）（風(fēng)險(xiǎn)比，0.64；95％CI，0.51至0.80；P＜0.001）。dostarlimab組的24個(gè)月總生存率為71.3％（95％CI，64.5至77.1），安慰劑組為56.0％（95％CI，48.9至62.5）（死亡風(fēng)險(xiǎn)比，0.64；95％CI，0.46至0.87）。

　　治療期間發(fā)生或惡化的最常見不良事件是惡心（53.9％vs45.9％）、脫發(fā)（53.5％vs50.0％）和疲勞（51.9％vs54.5％）％）。與安慰劑組相比，dostarlimab組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更高。

　　多塔利單抗（Dostarlimab）聯(lián)合卡鉑-紫杉醇可顯著提高原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的無進(jìn)展生存期，對(duì)dMMR-MSI-H人群具有實(shí)質(zhì)性益處。

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