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PDE4抑制劑orismilast在中度至重度銀屑病患者中顯示出潛力!

时间:2023-04-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在AAD 2023,根據IIb期IASOS試驗的數據,新型口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑orismilast的改良釋放制劑在成人中度至重度銀屑病中顯示出治療潛力,與安慰劑相比具有較高的臨床反應率。

  在多重插補分析中,第16周時PASI的主要終點較基線下降,orismilast20mg組平均降低52%,30mg組降低62%,40mg組降低64%,而安慰劑組僅降低17%(p≤0.001)。

  第16周時,20毫克orismilast組的PASI75和PASI90反應分別為39%和24%,30毫克組分別為49%和22%,40毫克組分別為45%和28%,以及17%安慰劑組為8%。

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  研究人員指出,orismilast20和30mg對體重<100kg的患者同樣有效,但體重更大(≥100kg)的患者使用30mg劑量的療效更高。

  此外,與接受安慰劑的患者相比,接受orismilast治療的患者明顯更多,完全或接近完全清除受累皮膚區域。研究者的整體評估(IGA)量表0/1評分在20毫克組中為26%,在30毫克組中為25%,在40毫克組中為21%,而在安慰劑組中為7%(p<0.05)。

  耐受性似乎與劑量有關,腹瀉、惡心和頭痛是最常見的不良事件。

  在中度至重度銀屑病的IIa期試驗中,速釋片劑orismilast的療效和安全性已經得到證實。

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